Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunintervenció kalcitriollal az újonnan kialakuló 1-es típusú cukorbetegségben

2009. augusztus 17. frissítette: Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Immunintervenció 1,25-dihidroxi-D3-vitaminnal újonnan fellépő 1-es típusú cukorbetegségben

Ez egy randomizált, kétkarú, placebo-kontrollos 2-es fázisú vizsgálat annak meghatározására, hogy az 1,25-dihidroxi-D3-vitamin [1,25(OH)2D3] napi bevitele javítja-e a béta-sejtek funkcióját a közelmúltban diagnosztizált betegeknél. típusú cukorbetegség. A kezelés napi 0,25 µg 1,25(OH)2D3 orális adagolásából vagy placebóból áll 9 hónapon keresztül, és azonos utánkövetési időből, kiegészítés nélkül. A 2 órás vegyes étkezési tolerancia teszt során az éhgyomri, a csúcs és az AUC C-peptid koncentrációkat a vizsgálat elején, valamint a kezelés végén és a követési időszak 9. és 18. hónapjában mérjük. A nullhipotézis az, hogy nincs különbség az 1,25(OH)2D3-mal kezelt alanyok és a placebocsoport között az AUC C-peptid tekintetében a 18. hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Munich, Németország, 80804
        • Institut fuer Diabetesforschung

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új 1-es típusú cukorbetegség (< 6 hetes inzulinterápia)
  • Életkor 18-39 év
  • GADA és/vagy IA-2A pozitív

Kizárási kritériumok:

  • Vesebetegség
  • Terhesség
  • Szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kalcitriol
Drog: 1,25-dihidroxi-D3-vitamin (kalcitriol)
Placebo Comparator: tabletta szer nélkül
Drog: placebo
tabletta szer nélkül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anette G Ziegler, MD, Institut fuer Diabetesforschung

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 336/00

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel