Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуноинтервенция с кальцитриолом при впервые выявленном диабете 1 типа

17 августа 2009 г. обновлено: Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Иммуноинтервенция с 1,25-дигидроксивитамином D3 при впервые выявленном диабете 1 типа

Это рандомизированное двухгрупповое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для определения того, улучшает ли ежедневный прием 1,25-дигидроксивитамина D3 [1,25(OH)2D3] функцию бета-клеток у пациентов с недавно диагностированным сахарный диабет 1 типа. Лечение состоит из ежедневного перорального приема 0,25 мкг 1,25(OH)2D3 или плацебо в течение 9 месяцев и такого же периода наблюдения без добавок. Концентрации С-пептида натощак, пик и AUC во время 2-часового теста на переносимость смешанной пищи измеряли в начале исследования, а также в конце лечения и в период наблюдения через 9 и 18 месяцев. Нулевая гипотеза заключается в том, что нет никакой разницы между субъектами, получавшими 1,25(OH)2D3, и группой плацебо в отношении AUC C-пептида на 18-м месяце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Munich, Германия, 80804
        • Institut fuer Diabetesforschung

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Новое начало сахарного диабета 1 типа (менее 6 недель инсулинотерапии)
  • Возраст 18-39 лет
  • GADA и/или IA-2A положительный

Критерий исключения:

  • Болезнь почек
  • Беременность
  • лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: кальцитриол
Лекарство: 1,25-дигидроксивитамин D3 (кальцитриол)
Плацебо Компаратор: таблетка без агента
Лекарство: плацебо
таблетка без агента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Anette G Ziegler, MD, Institut fuer Diabetesforschung

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 336/00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться