骨化三醇对新发 1 型糖尿病的免疫干预
2009年8月17日 更新者：Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany
1,25-二羟基维生素 D3 对新发 1 型糖尿病的免疫干预
这是一项随机、双臂、安慰剂对照的 2 期试验，旨在确定每日摄入 1,25-二羟基维生素 D3 [1,25(OH)2D3] 是否能改善近期诊断出患有糖尿病的患者的 β 细胞功能1 型糖尿病。
治疗包括每天口服 0.25 µg 1,25(OH)2D3 或安慰剂，持续 9 个月，并在不补充的情况下进行相同的随访时间。
在研究开始时、治疗结束时以及第 9 个月和第 18 个月的随访期间测量 2 小时混合膳食耐受性测试期间的空腹、峰值和 AUC C 肽浓度。
零假设是 1,25(OH)2D3 治疗的受试者和安慰剂组在第 18 个月时的 AUC C 肽没有差异。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Munich、德国、80804
- Institut fuer Diabetesforschung
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新发 1 型糖尿病（< 6 周胰岛素治疗）
- 年龄 18-39 岁
- GADA 和/或 IA-2A 阳性
排除标准：
- 肾脏疾病
- 怀孕
- 哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anette G Ziegler, MD、Institut fuer Diabetesforschung
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月17日
首次发布 (估计)
2009年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月17日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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