Imunointervenção com calcitriol em diabetes tipo 1 de início recente

Este é um estudo de fase 2 randomizado, de dois braços, controlado por placebo, para determinar se a ingestão diária de 1,25-diidroxi-vitamina D3 [1,25(OH)2D3] melhora a função das células beta em pacientes com diagnóstico recente de diabetes tipo 1. O tratamento consiste na administração oral diária de 0,25 µg de 1,25(OH)2D3 ou placebo por 9 meses e igual tempo de acompanhamento sem suplementação. As concentrações de peptídeo C em jejum, pico e AUC durante um teste de tolerância a refeições mistas de 2 horas são medidas no início do estudo, bem como no final do tratamento e no período de acompanhamento no mês 9 e 18. A hipótese nula é que não há diferença entre os indivíduos tratados com 1,25(OH)2D3 e o grupo placebo na AUC do peptídeo C no mês 18.