Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunointerwencja z kalcytriolem w nowo rozpoznanej cukrzycy typu 1

17 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Immunointerwencja z 1,25-dihydroksy-witaminą D3 w nowo rozpoznanej cukrzycy typu 1

Jest to randomizowane, dwuramienne, kontrolowane placebo badanie fazy 2 mające na celu ustalenie, czy dzienne spożycie 1,25-dihydroksy-witaminy D3 [1,25(OH)2D3] poprawia czynność komórek beta u pacjentów z niedawno zdiagnozowaną cukrzyca typu 1. Leczenie polega na codziennym doustnym podawaniu 0,25 µg 1,25(OH)2D3 lub placebo przez 9 miesięcy i równym okresie obserwacji bez suplementacji. Stężenia peptydu C na czczo, szczytowe i AUC podczas 2-godzinnego testu tolerancji zmieszanego posiłku są mierzone na początku badania, a także na końcu leczenia i w okresie obserwacji w 9 i 18 miesiącu. Hipoteza zerowa jest taka, że ​​nie ma różnicy między osobnikami leczonymi 1,25(OH)2D3 a grupą placebo pod względem AUC peptydu C w 18 miesiącu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 80804
        • Institut fuer Diabetesforschung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznana cukrzyca typu 1 (< 6 tygodni insulinoterapii)
  • Wiek 18-39 lat
  • GADA i/lub IA-2A dodatnie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerek
  • Ciąża
  • Laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kalcytriol
Lek: 1,25-dihydroksy-witamina D3 (kalcytriol)
Komparator placebo: pigułka bez środka
Lek: placebo
pigułka bez środka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Anette G Ziegler, MD, Institut fuer Diabetesforschung

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 336/00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj