Immunointervention avec calcitriol dans le diabète de type 1 d'apparition récente

Il s'agit d'un essai de phase 2 randomisé, à deux bras et contrôlé par placebo visant à déterminer si l'apport quotidien de 1,25-dihydroxy-vitamine D3 [1,25(OH)2D3] améliore la fonction des cellules bêta chez les patients récemment diagnostiqués. diabète de type 1. Le traitement consiste en l'administration orale quotidienne de 0,25 µg de 1,25(OH)2D3 ou de placebo pendant 9 mois et un temps de suivi égal sans supplémentation. Les concentrations à jeun, maximales et AUC du peptide C au cours d'un test de tolérance aux repas mixtes de 2 heures sont mesurées au début de l'étude, ainsi qu'à la fin du traitement et de la période de suivi aux mois 9 et 18. L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence entre les sujets traités par 1,25(OH)2D3 et le groupe placebo dans l'ASC du peptide C au mois 18.