Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunointervence s kalcitriolem u nově vzniklého diabetu 1. typu

17. srpna 2009 aktualizováno: Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Imunointervence s 1,25-dihydroxy-vitamínem D3 u nově vzniklého diabetu 1.

Toto je randomizovaná, dvouramenná, placebem kontrolovaná studie fáze 2, která má zjistit, zda denní příjem 1,25-dihydroxy-vitamínu D3 [1,25(OH)2D3] zlepšuje funkci beta buněk u pacientů s nedávno diagnostikovanou diabetes 1. typu. Léčba spočívá v denním perorálním podávání 0,25 µg 1,25(OH)2D3 nebo placeba po dobu 9 měsíců a ve stejné době sledování bez suplementace. Nalačno, maximální a AUC C-peptidové koncentrace během 2hodinového testu tolerance smíšeného jídla se měří na začátku studie, stejně jako na konci léčby a v období sledování v 9. a 18. měsíci. Nulová hypotéza je, že neexistuje žádný rozdíl mezi subjekty léčenými 1,25(OH)2D3 a skupinou s placebem v AUC C-peptidu v 18. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 80804
        • Institut fuer Diabetesforschung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nový diabetes typu 1 (< 6 týdnů inzulínové terapie)
  • Věk 18-39 let
  • GADA a/nebo IA-2A pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc ledvin
  • Těhotenství
  • Kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kalcitriol
Lék: 1,25-dihydroxy-vitamín D3 (kalcitriol)
Komparátor placeba: pilulka bez prostředku
Lék: placebo
pilulka bez prostředku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anette G Ziegler, MD, Institut fuer Diabetesforschung

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 336/00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na 1,25-dihydroxy-vitamín D3 (kalcitriol)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit