- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00960674
제2형 당뇨병의 촉각 마사지
이완 테이프를 사용한 이완과 비교하여 촉각 마사지가 제2형 당뇨병에 미치는 영향
촉각 마사지는 이완을 통해 효과를 발휘하는 부드러운 형태의 마사지입니다. 11명의 피험자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 HbA1c에 0.8% 단위의 영향이 나타났습니다.
본 연구는 10주 동안 주 1회 1시간 동안 촉각마사지를 실시한 것과 10주 동안 주 1회 실시한 이완 CD를 통한 이완과 비교하여 그 효과를 비교하는 것을 목적으로 하였다. 1차 결과는 개입 완료 후와 또 다른 12주 후에 측정된 HbA1c였습니다. 2차 결과는 SF-36에 의한 삶의 질, 기타 대사 지표(공복 혈당, HOMA 모델에 의한 인슐린 저항성), 염증(CRP, 사이토카인) 및 스트레스(코르티손, 카테콜라민)였습니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병의 대사 조절에 대한 다양한 이완 기술의 효과가 설명되었습니다. 파일럿 연구에서는 일반적으로 전신 치료를 포함하여 약 1시간 동안 제공되는 스웨덴식 부드러운 마사지인 촉각 마사지가 HbA1c로 측정되는 대사 조절과 혈장 코르티코스테로이드에 미치는 영향을 나타냈습니다.
본 연구는 스웨덴의 약국에서 구할 수 있는 이완 CD를 환자에게 제공한 무작위 통제 연구의 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다. 전력 계산은 각 그룹에서 20-25명의 피험자가 HbA1c에 대한 효과를 나타내기에 충분하지만(0.8% 대 0.3%), 삶의 질에 대한 임상 관련 효과를 나타내기 위해서는 45-50명의 피험자가 필요하다는 것을 발견했습니다.
스톡홀름 카운티의 1차 의료 센터에서 제2형 당뇨병 및 BMI 25-30 및 HbA1c 6-8% 단위(스웨덴 표준, DCCT 표준의 7-9% 단위에 해당)가 있는 35-75세의 환자를 초대했습니다. 참여하고 촉각 마사지 또는 이완 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
제외 기준은 심부전 또는 신부전, 인슐린 치료, 스웨덴어 문제였습니다. 게다가, 결과를 다듬고 혼란스러운 결과를 피하기 위해 이 첫 번째 연구에는 스웨덴 민족의 피험자만 포함되었습니다.
SF-36 및 흡연, 식이 및 신체 활동 습관에 대한 질문을 포함한 실험실 테스트, 신체 검사 및 설문지를 사용한 검사는 중재 전, 10주 검사 후 및 추가 12주 후에 수행되었습니다. 카테콜아민 및 코르티코스테로이드에 대한 소변 샘플링을 수행하고 HbA1c, 공복 혈당, 인슐린, CRP, 사이토카인(TNF-알파, IL-6), 아디포넥틴, 렙틴, 그렐린에 대한 혈액 검사를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, SE-14183
- Center for Family and Community Medicin, KI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 35-75세
- BMI 25-30, HbA1c(스웨덴 기준)
- 경구 항당뇨병 치료
제외 기준:
- 심부전
- 신부전
- 스웨덴어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 촉각 마사지
주 1회 3주간 부드러운 형태의 마사지
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전문 교육을 받은 마사지 치료사(보통 정식 간호사)가 1시간 동안 부드러운 마사지를 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 기분 전환
휴식(10주 동안 적어도 일주일에 한 번 이완 운동이 포함된 CD 사용)
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10주 동안 주당 최소 1시간 휴식 운동과 함께 CD로 휴식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 2008년
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2008년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF-36에 의한 삶의 질
기간: 2008년
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2008년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Per E Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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