Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosketushieronta tyypin 2 diabeteksessa

keskiviikko 17. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Per Wandell, Karolinska Institutet

Tuntohieronnan vaikutukset tyypin 2 diabetekseen verrattuna rentoutumiseen teipillä

Kosketushieronta on hellävarainen hieronnan muoto, joka ilmentää vaikutuksensa rentoutumisen kautta. Pilottitutkimuksessa, johon osallistui 11 henkilöä, havaittiin 0,8 %:n yksikköä HbA1c:tä.

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata kerran viikossa 10 viikon ajan annettavien tuntihieronnan vaikutusta rentoutumiseen kerran viikossa 10 viikon ajan suoritettavan rentoutus-CD:n avulla. Ensisijainen tulos oli HbA1c, joka mitattiin suorituksen jälkeen ja vielä 12 viikon kuluttua. Toissijaisia ​​tuloksia olivat SF-36:n elämänlaatu, muut aineenvaihdunnan markkerit (paastoglukoosi, insuliiniresistenssi HOMA-mallin mukaan), tulehdus (CRP, sytokiinit) ja stressi (kortisoni, katekoliamiinit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten rentoutumistekniikoiden vaikutuksia tyypin 2 diabeteksen aineenvaihdunnan säätelyyn on kuvattu. Pilottitutkimus osoitti kosketushieronnan, ruotsalaisen hellävaraisen hieronnan, joka annetaan noin tunnin pituisissa jaksoissa ja joka sisältää koko kehon hoidon yleensä, vaikuttavan aineenvaihdunnan hallintaan HbA1c:nä mitattuna ja plasman kortikosteroideihin.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan vaikutuksia satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa potilaille annettiin rentoutus-cd, joka on saatavilla apteekeista Ruotsissa. Teholaskelmissa havaittiin, että 20-25 koehenkilöä kussakin ryhmässä riittäisi osoittamaan vaikutusta HbA1c:hen (0,8 % vs. 0,3 %), mutta tarvittaisiin 45-50 koehenkilöä kliinisesti merkityksellisen vaikutuksen osoittamiseksi elämänlaatuun.

Tukholman läänin perusterveydenhuollon keskuksista kutsuttiin 35-75-vuotiaita potilaita, joilla oli tyypin 2 diabetes ja BMI 25-30 ja HbA1c 6-8 % yksikköä (ruotsalainen standardi, joka vastaa 7-9 % DCCT-standardissa). osallistua, ja hänet jaettiin satunnaisesti kosketushierontaan tai rentoutumisryhmiin.

Poissulkemiskriteereinä olivat sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, insuliinihoito, ruotsin kielen ongelmat. Lisäksi tähän ensimmäiseen tutkimukseen otettiin mukaan vain ruotsalaista etnistä alkuperää olevia koehenkilöitä tulosten tarkentamiseksi ja sekaannusten välttämiseksi.

Tutkimus laboratoriotesteillä, kehon tutkimuksella ja kyselylomakkeella, mukaan lukien SF-36 ja kysymykset tupakoinnista, ruokavaliosta ja liikunnasta, suoritettiin ennen interventiota, 10 viikon tutkimuksen jälkeen ja vielä 12 viikon kuluttua. Virtsanäytteet tehtiin katekoliamiineista ja kortikosteroideista ja verikokeet HbA1c:stä, paastoglukoosista, insuliinista, CRP:stä, sytokiinista (TNF-alfa, IL-6), adiponektiinista, leptiinistä, greliinistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Huddinge, Ruotsi, SE-14183
        • Center for Family and Community Medicin, KI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • 35-75 vuotta
  • BMI 25-30, HbA1c (ruotsalainen standardi)
  • Suun kautta otettava diabeteslääke

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Riittämätön ruotsin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kosketushieronta
Hellävarainen hierontamuoto kerran viikossa kolmen viikon ajan
Hellävarainen hieronta tunnin ajan erityiskoulutuksen saaneiden hierojien, yleensä rekisteröityjen sairaanhoitajien, toimesta.
Muut nimet:
  • Rentoutuminen
Kokeellinen: Rentoutuminen
Rentoutuminen (käyttämällä CD-levyä rentoutusharjoituksilla vähintään kerran viikossa 10 viikon ajan)
Rentoutuminen CD:llä rentoutusharjoituksilla, vähintään tunti viikossa kymmenen viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 2008
2008

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua SF-36:lla
Aikaikkuna: 2008
2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Per E Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

3
Tilaa