Massagem Tátil no Diabetes Tipo 2
Efeitos no diabetes tipo 2 por massagem tátil em comparação com relaxamento com fita de relaxamento
A massagem tátil é uma forma suave de massagem que provavelmente exerce seu efeito através do relaxamento. Em um estudo piloto de 11 indivíduos, foi observado um efeito na HbA1c de 0,8%-unidades.
O estudo teve como objetivo comparar o efeito de sessões de massagem tátil por uma hora uma vez por semana durante 10 semanas em comparação com o relaxamento por meio de um CD de relaxamento realizado uma vez por semana durante 10 semanas. O resultado primário foi HbA1c medido após a intervenção concluída e após mais 12 semanas. Os desfechos secundários foram qualidade de vida pelo SF-36, outros marcadores do metabolismo (glicemia de jejum, resistência à insulina pelo modelo HOMA), inflamação (PCR, citocinas) e estresse (cortisona, catecolaminas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos de diferentes técnicas de relaxamento no controle metabólico no diabetes tipo 2 foram descritos. Um estudo piloto indicou um efeito da massagem tátil, uma forma sueca de massagem suave realizada em sessões de cerca de uma hora e incluindo o tratamento de todo o corpo em geral, no controle metabólico medido como HbA1c e nos corticosteróides plasmáticos.
O presente estudo teve como objetivo estudar os efeitos em um estudo controlado randomizado, com pacientes que receberam um CD de relaxamento disponível em farmácias na Suécia. Os cálculos de poder descobriram que 20-25 indivíduos em cada grupo seriam suficientes para mostrar efeito na HbA1c (0,8% vs 0,3%), mas seriam necessários 45-50 indivíduos para mostrar um efeito clinicamente relevante na qualidade de vida.
Pacientes com idades entre 35-75 anos com diabetes tipo 2 e IMC 25-30 e HbA1c 6-8%-unidades (padrão sueco, correspondendo a 7-9%-unidades no padrão DCCT) de centros de saúde primários no Condado de Estocolmo foram convidados a participar, e foi aleatoriamente designado para massagens táteis ou grupos de relaxamento.
Os critérios de exclusão foram insuficiência cardíaca ou renal, tratamento com insulina, problemas com a língua sueca. Além disso, apenas indivíduos de etnia sueca foram incluídos neste primeiro estudo, a fim de refinar os resultados e evitar resultados confusos.
Exame com exames laboratoriais, exame corporal e questionário, incluindo SF-36 e questões sobre hábitos tabágicos, alimentares e de atividade física, foram realizados antes da intervenção, após o exame de 10 semanas e após mais 12 semanas. Amostras de urina para catecolaminas e corticosteróides foram realizadas e exames de sangue para HbA1c, glicemia de jejum, insulina, PCR, citocinas (TNF-alfa, IL-6), adiponectina, leptina, grelina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, SE-14183
- Center for Family and Community Medicin, KI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- 35-75 anos
- IMC 25-30, HbA1c (padrão sueco)
- Tratamento antidiabético oral
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca
- Insuficiência renal
- Conhecimento insuficiente em sueco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massagem tátil
Uma forma suave de massagem dada uma vez por semana durante três semanas
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Massagem suave dada por uma hora por massoterapeutas especialmente treinados, geralmente enfermeiras registradas.
Outros nomes:
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Experimental: Relaxamento
Relaxamento (através da utilização de um CD com exercícios de relaxamento utilizados pelo menos uma vez por semana durante 10 semanas)
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Relaxamento por um CD com exercícios de relaxamento, pelo menos uma hora por semana durante dez semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HbA1c
Prazo: 2008
|
2008
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida pelo SF-36
Prazo: 2008
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2008
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per E Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007/414-31/4
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