Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taktil massage ved type 2-diabetes

17. april 2013 opdateret af: Per Wandell, Karolinska Institutet

Effekter på type 2-diabetes ved taktil massage sammenlignet med afslapning med afspændingstape

Taktil massage er en blid massageform, der formentlig udøver sin virkning gennem afspænding. I et pilotstudie med 11 forsøgspersoner blev der set en effekt på HbA1c på 0,8 %-enheder.

Undersøgelsen havde til formål at sammenligne effekten af ​​taktile massagesessioner i en time givet en gang om ugen i 10 uger sammenlignet med afspænding gennem en afspændings-CD udført en gang om ugen i 10 uger. Det primære resultat var HbA1c målt efter afsluttet intervention og efter endnu 12 uger. Sekundære resultater var livskvalitet ved SF-36, andre markører for stofskifte (fastende glukose, insulinresistens ved HOMA-modellen), inflammation (CRP, cytokiner) og stress (kortison, katekolaminer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekter af forskellige afspændingsteknikker på metabolisk kontrol ved type 2-diabetes er blevet beskrevet. En pilotundersøgelse indikerede en effekt af taktil massage, en svensk form for blid massage givet i sessioner på omkring en time og inklusive behandling af hele kroppen generelt, på metabolisk kontrol målt som HbA1c og på plasmakortikosteroider.

Nærværende undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne i et randomiseret kontrolleret studie, med patienter forsynet med en afspændings-cd tilgængelig på apoteker i Sverige. Effektberegninger viste, at 20-25 forsøgspersoner i hver gruppe ville være tilstrækkeligt til at vise effekt på HbA1c (0,8% vs. 0,3%), men at 45-50 forsøgspersoner ville være nødvendige for at vise klinisk relevant effekt på livskvalitet.

Patienter i alderen 35-75 år med type 2-diabetes og BMI 25-30 og HbA1c 6-8%-enheder (svensk standard, svarende til 7-9%-enheder i DCCT-standard) fra primære sundhedscentre i Stockholms län blev inviteret til at deltage, og blev tilfældigt fordelt i taktile massage- eller afspændingsgrupper.

Udelukkelseskriterier var hjerte- eller nyresvigt, behandling med insulin, problemer med svensk sprog. Desuden blev kun forsøgspersoner af svensk etnicitet inkluderet i denne første undersøgelse for at forfine resultaterne og undgå forvirrende resultater.

Undersøgelse med laboratorieundersøgelser, kropsundersøgelse og spørgeskema, herunder SF-36 og spørgsmål om ryge-, kost- og fysiske aktivitetsvaner, blev udført før intervention, efter 10 ugers undersøgelse og efter yderligere 12 uger. Der blev taget urinprøver på katekolaminer og kortikosteroider og blodprøver på HbA1c, fastende glukose, insulin, CRP, cytokiner (TNF-alfa, IL-6), adiponectin, leptin, ghrelin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, SE-14183
        • Center for Family and Community Medicin, KI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • 35-75 år
  • BMI 25-30, HbA1c (svensk standard)
  • Oral antidiabetisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefejl
  • Nyresvigt
  • Utilstrækkelig viden i svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taktil massage
En blid form for massage givet en gang om ugen i tre uger
Procedure: Taktil massage
Blid massage givet i en time af specialuddannede massageterapeuter, sædvanligvis registrerede sygeplejersker.
Andre navne:
  • Lempelse
Eksperimentel: Lempelse
Afslapning (ved brug af en CD med afspændingsøvelser brugt mindst en gang om ugen i 10 uger)
Adfærdsmæssigt: Lempelse
Afslapning ved en CD med afspændingsøvelser, mindst en time om ugen i ti uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 2008
2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet ved SF-36
Tidsramme: 2008
2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per E Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2009

Først opslået (Skøn)

18. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007/414-31/4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Taktil massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner