Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż dotykowy w cukrzycy typu 2

17 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Per Wandell, Karolinska Institutet

Wpływ masażu dotykowego na cukrzycę typu 2 w porównaniu z relaksacją za pomocą taśmy relaksacyjnej

Masaż dotykowy to łagodna forma masażu, która prawdopodobnie wywiera działanie relaksacyjne. W badaniu pilotażowym z udziałem 11 osób zaobserwowano wpływ na HbA1c na poziomie 0,8% jednostek.

Badanie miało na celu porównanie efektu godzinnych sesji masażu dotykowego wykonywanych raz w tygodniu przez 10 tygodni z relaksacją poprzez płytę relaksacyjną wykonywaną raz w tygodniu przez 10 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym był pomiar HbA1c po zakończonej interwencji i po kolejnych 12 tygodniach. Drugorzędowymi punktami końcowymi były jakość życia według SF-36, inne markery metabolizmu (glukoza na czczo, insulinooporność według modelu HOMA), zapalenie (CRP, cytokiny) i stres (kortyzon, katecholaminy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opisano wpływ różnych technik relaksacyjnych na kontrolę metaboliczną cukrzycy typu 2. Badanie pilotażowe wykazało wpływ masażu dotykowego, szwedzkiej formy delikatnego masażu wykonywanego w sesjach trwających około jednej godziny i obejmujących leczenie całego ciała, na kontrolę metaboliczną mierzoną jako HbA1c i kortykosteroidy w osoczu.

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie efektów w randomizowanym badaniu kontrolowanym, w którym pacjenci otrzymywali płyty CD z relaksacją dostępne w aptekach w Szwecji. Obliczenia mocy wykazały, że 20-25 osób w każdej grupie wystarczyłoby, aby wykazać wpływ na HbA1c (0,8% vs 0,3%), ale potrzeba 45-50 osób, aby wykazać klinicznie istotny wpływ na jakość życia.

Pacjenci w wieku 35-75 lat z cukrzycą typu 2 i BMI 25-30 i HbA1c 6-8% jednostek (standard szwedzki, odpowiadający 7-9% jednostek w standardzie DCCT) z ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w powiecie sztokholmskim zostali zaproszeni na uczestniczyli i zostali losowo przydzieleni do grup masażu dotykowego lub grup relaksacyjnych.

Kryteriami wykluczającymi była niewydolność serca lub nerek, leczenie insuliną, problemy z językiem szwedzkim. Poza tym w tym pierwszym badaniu uwzględniono tylko osoby pochodzenia szwedzkiego, aby udoskonalić wyniki i uniknąć nieporozumień.

Przed interwencją, po 10 tygodniach badania i po kolejnych 12 tygodniach wykonano badanie z badaniami laboratoryjnymi, badaniem ciała i kwestionariuszem, w tym SF-36 oraz pytaniami dotyczącymi palenia tytoniu, nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej. Wykonano badanie moczu na katecholaminy i kortykosteroidy oraz badania krwi na HbA1c, glukozę na czczo, insulinę, CRP, cytokiny (TNF-alfa, IL-6), adiponektynę, leptynę, grelinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja, SE-14183
        • Center for Family and Community Medicin, KI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • 35-75 lat
  • BMI 25-30, HbA1c (norma szwedzka)
  • Doustne leczenie przeciwcukrzycowe

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca
  • Niewydolność nerek
  • Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż dotykowy
Delikatna forma masażu wykonywana raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Procedura: Masaż dotykowy
Delikatny masaż wykonywany przez godzinę przez specjalnie wyszkolonych masażystów, zwykle dyplomowanych pielęgniarek.
Inne nazwy:
  • Relaks
Eksperymentalny: Relaks
Relaksacja (poprzez użycie płyty CD z ćwiczeniami relaksacyjnymi przynajmniej raz w tygodniu przez 10 tygodni)
Behawioralne: Relaks
Relaks przy płycie CD z ćwiczeniami relaksacyjnymi, co najmniej jedna godzina tygodniowo przez dziesięć tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 2008
2008

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia wg SF-36
Ramy czasowe: 2008
2008

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Per E Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007/414-31/4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj