Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taktil massasje ved type 2 diabetes

17. april 2013 oppdatert av: Per Wandell, Karolinska Institutet

Effekter på type 2-diabetes ved taktil massasje sammenlignet med avslapning med avslappingstape

Taktil massasje er en skånsom massasjeform som sannsynligvis utøver sin effekt gjennom avspenning. I en pilotstudie av 11 forsøkspersoner ble det sett en effekt på HbA1c på 0,8 %-enheter.

Studien tok sikte på å sammenligne effekten av taktile massasjeøkter i én time gitt én gang i uken i 10 uker sammenlignet med avspenning gjennom en avspennings-CD utført én gang i uken i løpet av 10 uker. Primært utfall var HbA1c målt etter fullført intervensjon og etter ytterligere 12 uker. Sekundære utfall var livskvalitet etter SF-36, andre markører for metabolisme (fastende glukose, insulinresistens ved HOMA-modell), betennelse (CRP, cytokiner) og stress (kortison, katekolaminer).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Effekter av ulike avspenningsteknikker på metabolsk kontroll ved type 2 diabetes er beskrevet. En pilotstudie indikerte effekt av taktil massasje, en svensk form for skånsom massasje gitt i økter på rundt én time og inkludert behandling av hele kroppen generelt, på metabolsk kontroll målt som HbA1c og på plasmakortikosteroider.

Denne studien tok sikte på å studere effektene i en randomisert kontrollert studie, med pasienter utstyrt med en avspennings-cd tilgjengelig på apotek i Sverige. Effektberegninger fant at 20-25 forsøkspersoner i hver gruppe ville være tilstrekkelig for å vise effekt på HbA1c (0,8 % vs 0,3 %), men at 45-50 forsøkspersoner ville være nødvendig for å vise klinisk relevant effekt på livskvalitet.

Pasienter i alderen 35-75 år med diabetes type 2 og BMI 25-30 og HbA1c 6-8 %-enheter (svensk standard, tilsvarende 7-9 %-enheter i DCCT-standard) fra primærhelsesenter i Stockholms län ble invitert til å delta, og ble tilfeldig tildelt taktil massasje- eller avspenningsgrupper.

Eksklusjonskriterier var hjerte- eller nyresvikt, behandling med insulin, problemer med svensk språk. Dessuten ble kun personer med svensk etnisitet inkludert i denne første studien, for å avgrense resultatene og unngå forvirrende resultater.

Undersøkelse med laboratorietester, kroppsundersøkelse og spørreskjema, inkludert SF-36 og spørsmål om røyke-, kostholds- og fysiske aktivitetsvaner, ble utført før intervensjon, etter 10 ukers undersøkelse og etter ytterligere 12 uker. Det ble tatt urinprøver på katekolaminer og kortikosteroider, og blodprøver på HbA1c, fastende glukose, insulin, CRP, cytokiner (TNF-alfa, IL-6), adiponektin, leptin, ghrelin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Huddinge, Sverige, SE-14183
        • Center for Family and Community Medicin, KI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • 35-75 år
  • BMI 25-30, HbA1c (svensk standard)
  • Oral antidiabetisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil
  • Nyresvikt
  • Utilstrekkelige kunnskaper i svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Taktil massasje
En skånsom form for massasje gitt en gang i uken i tre uker
Skånsom massasje gitt i en time av spesialutdannede massasjeterapeuter, vanligvis registrerte sykepleiere.
Andre navn:
  • Avslapning
Eksperimentell: Avslapning
Avslapping (ved bruk av en CD med avspenningsøvelser brukt minst en gang i uken i 10 uker)
Avspenning ved CD med avspenningsøvelser, minst en time per uke i ti uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 2008
2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet av SF-36
Tidsramme: 2008
2008

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per E Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere