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2 型糖尿病的触觉按摩

2013年4月17日 更新者:Per Wandell、Karolinska Institutet

与放松胶带放松相比,触觉按摩对 2 型糖尿病的影响

触觉按摩是一种温和的按摩形式,可能通过放松来发挥作用。 在 11 名受试者的初步研究中,观察到对 HbA1c 的影响为 0.8% 单位。

该研究旨在比较每周一次持续 10 周的一小时触觉按摩与通过 10 周内每周一次的放松 CD 放松的效果。 主要结果是完成干预后和又 12 周后测量的 HbA1c。 次要结果是 SF-36 的生活质量、其他代谢标志物(空腹血糖、HOMA 模型的胰岛素抵抗)、炎症(CRP、细胞因子)和压力(可的松、儿茶酚胺)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

已经描述了不同放松技巧对 2 型糖尿病代谢控制的影响。 一项初步研究表明,触觉按摩是一种瑞典式的轻柔按摩,持续约一小时,包括对全身的一般治疗,对以 HbA1c 测量的代谢控制和血浆皮质类固醇有影响。

本研究旨在研究一项随机对照研究的效果,患者在瑞典的药房可以买到放松 CD。 功效计算发现每组 20-25 名受试者足以显示对 HbA1c 的影响(0.8% 对 0.3%),但需要 45-50 名受试者才能显示对生活质量的临床相关影响。

来自斯德哥尔摩县初级卫生保健中心的年龄在 35-75 岁且 BMI 25-30 和 HbA1c 6-8%-单位(瑞典标准,对应 DCCT 标准中的 7-9%-单位)的 2 型糖尿病患者被邀请到参加,并被随机分配到触觉按摩或放松组。

排除标准是心脏或肾功能衰竭、胰岛素治疗、瑞典语问题。 此外,第一项研究仅包括瑞典族裔受试者,以完善结果并避免混淆结果。

在干预前、10 周检查后和另外 12 周后进行了实验室检查、身体检查和问卷调查,包括 SF-36 和有关吸烟、饮食和身体活动习惯的问题。 对儿茶酚胺和皮质类固醇进行了尿液取样,并对 HbA1c、空腹血糖、胰岛素、CRP、细胞因子(TNF-α、IL-6)、脂联素、瘦素、生长素释放肽进行了血液检测。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Huddinge、瑞典、SE-14183
        • Center for Family and Community Medicin, KI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • 35-75岁
  • BMI 25-30,HbA1c(瑞典标准)
  • 口服抗糖尿病治疗

排除标准:

  • 心脏衰竭
  • 肾功能衰竭
  • 瑞典语知识不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:触觉按摩
一种温和的按摩方式,每周一次,持续三周
由受过专门教育的按摩治疗师(通常是注册护士)提供一小时的轻柔按摩。
其他名称:
  • 松弛
实验性的:松弛
放松(通过使用带有放松练习的 CD,每周至少使用一次,持续 10 周)
通过 CD 放松练习,每周至少一小时,持续十周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:2008年
2008年

次要结果测量

结果测量
大体时间
SF-36 的生活质量
大体时间:2008年
2008年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Per E Wändell, MD, PhD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月17日

首次发布 (估计)

2009年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月17日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2007/414-31/4

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