2 型糖尿病的触觉按摩
与放松胶带放松相比,触觉按摩对 2 型糖尿病的影响
触觉按摩是一种温和的按摩形式,可能通过放松来发挥作用。 在 11 名受试者的初步研究中,观察到对 HbA1c 的影响为 0.8% 单位。
该研究旨在比较每周一次持续 10 周的一小时触觉按摩与通过 10 周内每周一次的放松 CD 放松的效果。 主要结果是完成干预后和又 12 周后测量的 HbA1c。 次要结果是 SF-36 的生活质量、其他代谢标志物(空腹血糖、HOMA 模型的胰岛素抵抗)、炎症(CRP、细胞因子)和压力(可的松、儿茶酚胺)。
研究概览
详细说明
已经描述了不同放松技巧对 2 型糖尿病代谢控制的影响。 一项初步研究表明,触觉按摩是一种瑞典式的轻柔按摩,持续约一小时,包括对全身的一般治疗,对以 HbA1c 测量的代谢控制和血浆皮质类固醇有影响。
本研究旨在研究一项随机对照研究的效果,患者在瑞典的药房可以买到放松 CD。 功效计算发现每组 20-25 名受试者足以显示对 HbA1c 的影响(0.8% 对 0.3%),但需要 45-50 名受试者才能显示对生活质量的临床相关影响。
来自斯德哥尔摩县初级卫生保健中心的年龄在 35-75 岁且 BMI 25-30 和 HbA1c 6-8%-单位(瑞典标准,对应 DCCT 标准中的 7-9%-单位)的 2 型糖尿病患者被邀请到参加,并被随机分配到触觉按摩或放松组。
排除标准是心脏或肾功能衰竭、胰岛素治疗、瑞典语问题。 此外,第一项研究仅包括瑞典族裔受试者,以完善结果并避免混淆结果。
在干预前、10 周检查后和另外 12 周后进行了实验室检查、身体检查和问卷调查,包括 SF-36 和有关吸烟、饮食和身体活动习惯的问题。 对儿茶酚胺和皮质类固醇进行了尿液取样,并对 HbA1c、空腹血糖、胰岛素、CRP、细胞因子(TNF-α、IL-6)、脂联素、瘦素、生长素释放肽进行了血液检测。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Huddinge、瑞典、SE-14183
- Center for Family and Community Medicin, KI
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2型糖尿病
- 35-75岁
- BMI 25-30,HbA1c(瑞典标准)
- 口服抗糖尿病治疗
排除标准:
- 心脏衰竭
- 肾功能衰竭
- 瑞典语知识不足
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:触觉按摩
一种温和的按摩方式,每周一次,持续三周
|
由受过专门教育的按摩治疗师(通常是注册护士)提供一小时的轻柔按摩。
其他名称:
|
|
实验性的:松弛
放松(通过使用带有放松练习的 CD,每周至少使用一次,持续 10 周)
|
通过 CD 放松练习,每周至少一小时,持续十周
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间:2008年
|
2008年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SF-36 的生活质量
大体时间:2008年
|
2008年
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Per E Wändell, MD, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.