Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Taktil massage vid typ 2-diabetes

17 april 2013 uppdaterad av: Per Wandell, Karolinska Institutet

Effekter på typ 2-diabetes genom taktil massage jämfört med avslappning med avslappningstejp

Taktil massage är en mild form av massage som troligen utövar sin effekt genom avslappning. I en pilotstudie med 11 försökspersoner sågs en effekt på HbA1c på 0,8 %-enheter.

Studien syftade till att jämföra effekten av taktila massagesessioner under en timme ges en gång i veckan i 10 veckor jämfört med avslappning genom en avslappnings-CD utförd en gång i veckan under 10 veckor. Primärt utfall var HbA1c mätt efter avslutad intervention och efter ytterligare 12 veckor. Sekundära utfall var livskvalitet av SF-36, andra markörer för metabolism (fasteglukos, insulinresistens enligt HOMA-modellen), inflammation (CRP, cytokiner) och stress (kortison, katekolaminer).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Effekter av olika avslappningstekniker på metabol kontroll vid typ 2-diabetes har beskrivits. En pilotstudie visade på effekt av taktil massage, en svensk form av mild massage som ges i sessioner på cirka en timme och inklusive behandling av hela kroppen i allmänhet, på metabol kontroll mätt som HbA1c och på plasmakortikosteroider.

Föreliggande studie syftade till att studera effekterna i en randomiserad kontrollerad studie, med patienter försedda med en avslappnings-cd tillgänglig på apotek i Sverige. Effektberäkningar visade att 20-25 försökspersoner i varje grupp skulle vara tillräckligt för att visa effekt på HbA1c (0,8 % vs 0,3 %), men att 45-50 försökspersoner skulle behövas för att visa klinisk relevant effekt på livskvalitet.

Patienter i åldern 35-75 år med typ 2-diabetes och BMI 25-30 och HbA1c 6-8%-enheter (svensk standard, motsvarande 7-9%-enheter i DCCT-standard) från primärvårdscentraler i Stockholms län bjöds in till delta, och tilldelades slumpmässigt till taktil massage- eller avslappningsgrupper.

Uteslutningskriterier var hjärt- eller njursvikt, behandling med insulin, problem med svenska språket. Dessutom inkluderades endast personer med svensk etnicitet i denna första studie, för att förfina resultaten och undvika förvirrande resultat.

Undersökning med laboratorietester, kroppsundersökning och frågeformulär, inklusive SF-36 och frågor om rökning, kost- och fysiska aktivitetsvanor, gjordes före intervention, efter 10 veckors undersökning och efter ytterligare 12 veckor. Urinprovtagning på katekolaminer och kortikosteroider gjordes samt blodprov på HbA1c, fasteglukos, insulin, CRP, cytokiner (TNF-alfa, IL-6), adiponektin, leptin, ghrelin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Huddinge, Sverige, SE-14183
        • Center for Family and Community Medicin, KI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2
  • 35-75 år
  • BMI 25-30, HbA1c (svensk standard)
  • Oral antidiabetisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Njursvikt
  • Otillräckliga kunskaper i svenska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Taktil massage
En mild form av massage som ges en gång i veckan i tre veckor
Mjuk massage som ges under en timme av specialutbildade massageterapeuter, vanligtvis legitimerade sjuksköterskor.
Andra namn:
  • Avslappning
Experimentell: Avslappning
Avslappning (genom att använda en CD med avslappningsövningar som används minst en gång i veckan i 10 veckor)
Avslappning med CD med avslappningsövningar, minst en timme per vecka i tio veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 2008
2008

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet av SF-36
Tidsram: 2008
2008

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Per E Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera