Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hmatová masáž u diabetu 2

17. dubna 2013 aktualizováno: Per Wandell, Karolinska Institutet

Účinky na diabetes 2. typu pomocí dotykové masáže ve srovnání s relaxací s relaxační páskou

Hmatová masáž je jemná forma masáže, která pravděpodobně působí prostřednictvím relaxace. V pilotní studii s 11 subjekty byl pozorován účinek na HbA1c 0,8 % jednotek.

Cílem studie bylo porovnat efekt hmatových masáží v délce jedné hodiny podávaných jednou týdně po dobu 10 týdnů ve srovnání s relaxací prostřednictvím relaxačního CD prováděného jednou týdně po dobu 10 týdnů. Primárním výsledkem byl HbA1c měřený po dokončené intervenci a po dalších 12 týdnech. Sekundárními výstupy byla kvalita života podle SF-36, dalších markerů metabolismu (glukóza nalačno, inzulinová rezistence podle modelu HOMA), zánětu (CRP, cytokiny) a stresu (kortizon, katecholaminy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly popsány účinky různých relaxačních technik na metabolickou kontrolu u diabetu 2. typu. Pilotní studie prokázala účinek hmatové masáže, švédské formy jemné masáže podávané v sezeních v délce přibližně jedné hodiny a zahrnující ošetření celého těla obecně, na metabolickou kontrolu měřenou jako HbA1c a na plazmatické kortikosteroidy.

Tato studie se zaměřovala na studium účinků v randomizované kontrolované studii, kdy pacientům bylo poskytnuto relaxační cd dostupné v lékárnách ve Švédsku. Výpočty síly zjistily, že 20–25 subjektů v každé skupině by stačilo k prokázání účinku na HbA1c (0,8 % vs 0,3 %), ale že k prokázání klinicky relevantního účinku na kvalitu života by bylo zapotřebí 45–50 subjektů.

Pacienti ve věku 35–75 let s diabetem 2. typu a BMI 25–30 a HbA1c 6–8 % jednotek (švédský standard, což odpovídá 7–9 % jednotek podle standardu DCCT) ze středisek primární zdravotní péče v okrese Stockholm byli pozváni, aby se zúčastnil a byl náhodně přidělen do skupin hmatových masáží nebo relaxačních skupin.

Kritériem vyloučení bylo selhání srdce nebo ledvin, léčba inzulínem, problémy se švédštinou. Kromě toho byly do této první studie zahrnuty pouze subjekty švédského etnika, aby se zpřesnily výsledky a předešlo se matoucím výsledkům.

Před intervencí, po 10 týdnech vyšetření a po dalších 12 týdnech bylo provedeno vyšetření s laboratorními testy, vyšetřením těla a dotazníkem, včetně SF-36 a otázky týkající se kouření, stravovacích návyků a fyzické aktivity. Byl proveden odběr moči na katecholaminy a kortikosteroidy a krevní testy na HbA1c, glukózu nalačno, inzulín, CRP, cytokiny (TNF-alfa, IL-6), adiponektin, leptin, ghrelin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko, SE-14183
        • Center for Family and Community Medicin, KI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • 35-75 let
  • BMI 25-30, HbA1c (švédský standard)
  • Perorální antidiabetická léčba

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • Selhání ledvin
  • Nedostatečná znalost švédštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hmatová masáž
Jemná forma masáže jednou týdně po dobu tří týdnů
Postup: Hmatová masáž
Jemná masáž prováděná po dobu jedné hodiny speciálně vzdělanými masérkami, obvykle registrovanými zdravotními sestrami.
Ostatní jména:
  • Relaxace
Experimentální: Relaxace
Relaxace (pomocí CD s relaxačním cvičením používaným minimálně 1x týdně po dobu 10 týdnů)
Behaviorální: Relaxace
Relaxace pomocí CD s relaxačním cvičením, minimálně 1 hodinu týdně po dobu deseti týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 2008
2008

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života podle SF-36
Časové okno: 2008
2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per E Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007/414-31/4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit