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2型糖尿病における触覚マッサージ

2013年4月17日 更新者:Per Wandell、Karolinska Institutet

リラクゼーションテープによるリラクゼーションと比較した触覚マッサージによる2型糖尿病への効果

触覚マッサージは、おそらくリラクゼーションを通じて効果を発揮する穏やかなマッサージです。 11人の被験者のパイロット研究では、0.8%単位のHbA1cへの効果が見られました。

この研究の目的は、触覚マッサージを週に 1 回 1 時間、10 週間にわたって行った場合の効果と、週に 1 回リラクゼーション CD を 10 週間にわたって行った場合の効果を比較することでした。 主要アウトカムは、介入が完了した後、さらに 12 週間後に測定された HbA1c でした。 副次的アウトカムは、SF-36 による生活の質、その他の代謝マーカー (空腹時血糖、HOMA モデルによるインスリン抵抗性)、炎症 (CRP、サイトカイン)、およびストレス (コルチゾン、カテコールアミン) でした。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病の代謝制御に対するさまざまなリラクゼーション技術の効果が報告されています。 パイロット研究では、触覚マッサージ (約 1 時間のセッションで行われるスウェーデン式の優しいマッサージで、全身の一般的な治療を含む) が、HbA1c として測定される代謝制御と血漿コルチコステロイドに及ぼす効果が示されました。

本研究は、スウェーデンの薬局で入手可能なリラクゼーション cd を患者に提供した無作為対照研究における効果を研究することを目的としていました。 検出力の計算では、HbA1c に対する効果を示すには各グループの 20 ~ 25 人の被験者で十分であることがわかりました (0.8% 対 0.3%)。

ストックホルム郡の一次医療センターから、BMI 25-30 および HbA1c 6-8% 単位 (スウェーデンの基準、DCCT 基準の 7-9% 単位に相当) の 2 型糖尿病の 35-75 歳の患者が招待されました。参加し、無作為に触覚マッサージまたはリラクゼーション グループに割り当てられました。

除外基準は、心不全または腎不全、インスリンによる治療、スウェーデン語の問題でした。 さらに、この最初の研究では、結果を絞り込み、混乱を招く結果を避けるために、スウェーデン民族の被験者のみが含まれていました。

SF-36、喫煙、食事、身体活動習慣に関する質問を含む臨床検査、身体検査、アンケートによる検査は、介入前、10 週間の検査後、さらに 12 週間後に実施されました。 カテコールアミンとコルチコステロイドの尿サンプリングが行われ、HbA1c、空腹時血糖、インスリン、CRP、サイトカイン(TNF-α、IL-6)、アディポネクチン、レプチン、グレリンの血液検査が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Huddinge、スウェーデン、SE-14183
        • Center for Family and Community Medicin, KI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 35~75歳
  • BMI 25~30、HbA1c(スウェーデン基準)
  • 経口糖尿病治療

除外基準:

  • 心不全
  • 腎不全
  • スウェーデン語の知識が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:触覚マッサージ
週に1回、3週間にわたって行われる穏やかなマッサージ
特別な教育を受けたマッサージ セラピスト (通常は登録看護師) による 1 時間の優しいマッサージ。
他の名前:
  • リラクゼーション
実験的:リラクゼーション
リラクゼーション(少なくとも週に 1 回、10 週間使用されるリラクゼーション エクササイズを収録した CD の使用による)
リラクゼーション エクササイズを含む CD によるリラクゼーション、1 週間に 1 時間以上、10 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠:2008年
2008年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SF-36による生活の質
時間枠:2008年
2008年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Per E Wändell, MD, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月17日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2007/414-31/4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

触覚マッサージの臨床試験

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