2型糖尿病における触覚マッサージ
リラクゼーションテープによるリラクゼーションと比較した触覚マッサージによる2型糖尿病への効果
触覚マッサージは、おそらくリラクゼーションを通じて効果を発揮する穏やかなマッサージです。 11人の被験者のパイロット研究では、0.8%単位のHbA1cへの効果が見られました。
この研究の目的は、触覚マッサージを週に 1 回 1 時間、10 週間にわたって行った場合の効果と、週に 1 回リラクゼーション CD を 10 週間にわたって行った場合の効果を比較することでした。 主要アウトカムは、介入が完了した後、さらに 12 週間後に測定された HbA1c でした。 副次的アウトカムは、SF-36 による生活の質、その他の代謝マーカー (空腹時血糖、HOMA モデルによるインスリン抵抗性)、炎症 (CRP、サイトカイン)、およびストレス (コルチゾン、カテコールアミン) でした。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病の代謝制御に対するさまざまなリラクゼーション技術の効果が報告されています。 パイロット研究では、触覚マッサージ (約 1 時間のセッションで行われるスウェーデン式の優しいマッサージで、全身の一般的な治療を含む) が、HbA1c として測定される代謝制御と血漿コルチコステロイドに及ぼす効果が示されました。
本研究は、スウェーデンの薬局で入手可能なリラクゼーション cd を患者に提供した無作為対照研究における効果を研究することを目的としていました。 検出力の計算では、HbA1c に対する効果を示すには各グループの 20 ~ 25 人の被験者で十分であることがわかりました (0.8% 対 0.3%)。
ストックホルム郡の一次医療センターから、BMI 25-30 および HbA1c 6-8% 単位 (スウェーデンの基準、DCCT 基準の 7-9% 単位に相当) の 2 型糖尿病の 35-75 歳の患者が招待されました。参加し、無作為に触覚マッサージまたはリラクゼーション グループに割り当てられました。
除外基準は、心不全または腎不全、インスリンによる治療、スウェーデン語の問題でした。 さらに、この最初の研究では、結果を絞り込み、混乱を招く結果を避けるために、スウェーデン民族の被験者のみが含まれていました。
SF-36、喫煙、食事、身体活動習慣に関する質問を含む臨床検査、身体検査、アンケートによる検査は、介入前、10 週間の検査後、さらに 12 週間後に実施されました。 カテコールアミンとコルチコステロイドの尿サンプリングが行われ、HbA1c、空腹時血糖、インスリン、CRP、サイトカイン(TNF-α、IL-6)、アディポネクチン、レプチン、グレリンの血液検査が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Huddinge、スウェーデン、SE-14183
- Center for Family and Community Medicin, KI
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 35~75歳
- BMI 25~30、HbA1c(スウェーデン基準)
- 経口糖尿病治療
除外基準:
- 心不全
- 腎不全
- スウェーデン語の知識が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:触覚マッサージ
週に1回、3週間にわたって行われる穏やかなマッサージ
|
特別な教育を受けたマッサージ セラピスト (通常は登録看護師) による 1 時間の優しいマッサージ。
他の名前:
|
実験的:リラクゼーション
リラクゼーション(少なくとも週に 1 回、10 週間使用されるリラクゼーション エクササイズを収録した CD の使用による)
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リラクゼーション エクササイズを含む CD によるリラクゼーション、1 週間に 1 時間以上、10 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠:2008年
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2008年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF-36による生活の質
時間枠:2008年
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2008年
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Per E Wändell, MD, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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