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진행성 암 환자의 삶의 질을 개선하는 전통 중국 의학 오행 음악 요법

2012년 4월 19일 업데이트: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

진행성 암 환자의 삶의 질을 개선하는 TCM 5대 요소 음악 요법의 평가를 위해 설계된 RCT를 사용한 전향적 연구

연구 목적은 진행성 암 환자의 삶의 질을 향상시키는 중국 전통 의학(TCM) 5대 요소 음악 요법의 효과를 평가하고 이를 위한 표준 수술 절차(SOP)를 수립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

디자인: 맹검되지 않은 디자인의 무작위 대조 시험(RCT)으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100091
        • Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
    • HaiDian district
      • Beijing, HaiDian district, 중국, 100091
        • Oncology Department of Xi Yuan hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 참여는 진단 기준에 따라 등록됩니다.
  • Karnofsky Performance Score(KPS) 점수가 50점 이상인 진행성 암 환자.
  • 진행성 암 진단
  • 본 연구에 자발적으로 참여하여 피험자가 되려는 환자.
  • TCM 음악 요법에 대한 사전 경험이 없습니다.
  • 3주간의 치료 과정을 위해 TCM 종양학과에 새로 입원했습니다.

제외 기준:

  • 복잡한 진단 또는 포함 기준과 일치하지 않는 사람.
  • 정신병 또는 진단 또는 정신과 진단(예: 정신분열증)을 앓고 있는 환자.
  • 급성 장기 쇠약 또는 구조를 요구하는 기타 상태로 고통받고 음악 요법을 받아들이지 못하는 경우.
  • 최신 기술 또는 시력과 같은 일부 원인으로 인해 일기를 읽거나 작성하지 않습니다.
  • 청각 장애로 고통받는 자
  • 과거에 받아 들여진 TCM 오행 음악 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다섯 요소 음악
중국의 기존 요법에 기반한 TCM 오행 음악 요법(TCMMT) 듣기.
다른: 음악

실험군 1 : 중국의 전통적 치료에 기반한 TCM 오행 음악 치료(TCMMT) 듣기.

실험그룹 2: 중국에서 전통적인 치료에 기초한 서양 음악 듣기.

대조군: 음악 요법을 실시하지 않습니다.
활성 비교기: 서양 음악
중국의 전통적인 치료에 기초한 서양 음악 듣기.
다른: 음악

실험군 1 : 중국의 전통적 치료에 기반한 TCM 오행 음악 치료(TCMMT) 듣기.

실험그룹 2: 중국에서 전통적인 치료에 기초한 서양 음악 듣기.

대조군: 음악 요법을 실시하지 않습니다.
간섭 없음: 음악 없이
팔에 음악 치료를 하지 않습니다.
다른: 음악

실험군 1 : 중국의 전통적 치료에 기반한 TCM 오행 음악 치료(TCMMT) 듣기.

실험그룹 2: 중국에서 전통적인 치료에 기초한 서양 음악 듣기.

대조군: 음악 요법을 실시하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹의 기준선 및 종점에서 KPS Qol 및 Diary 비교(< 70세 그룹의 데이터).
기간: KPS,Qol,Diary의 (사후)치료의 차이
Qol, KPS, Diary를 기준선과 끝점에서 비교하면 여기에 표시된 결과는 TCM 5요소 음악 그룹(p=0)의 모든 용어에 대해 유의미한 차이가 있었습니다. 각각 p=0.0015, p=0.0015. 그러나 서양 음악 그룹과 음악 없음 그룹은 각각 모든 용어에 대해 유의한 차이를 보이지 않았다(표 3 참조).
KPS,Qol,Diary의 (사후)치료의 차이
각 그룹의 기준선 및 종점에서 KPS Qol 및 Diary 비교(>70세 그룹에 대한 데이터).
기간: KPS,Qol,Diary의 (사후)치료의 차이
기준선 및 종점 결과에서 Qol, KPS 및 Diary 점수를 비교하면 TCM 5개 요소 음악 그룹에서 QoL에 상당한 차이가 있음을 보여줍니다. p 값은 0.0062입니다. 그러나 KPS와 Diary 점수는 각 군에서 유의한 차이가 없었다(Table 4 참조).
KPS,Qol,Diary의 (사후)치료의 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

협력자

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 연구 책임자: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • WJB720603

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