Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel kinesisk medicin Fem elementer musikterapi Forbedring af livskvalitet hos patienter med avanceret kræft

19. april 2012 opdateret af: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Prospektiv undersøgelse med RCT designet til evaluering af TCM Five Elements Musikterapi Forbedring af livskvalitet hos patienter med avanceret kræft

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​traditionel kinesisk medicin (TCM) fem elementer musikterapi, der forbedrer livskvaliteten for patienter med fremskreden cancer, samt at etablere standard operationsprocedurer (SOP) for det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Som randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med ikke-blindet design vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100091
        • Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
    • HaiDian district
      • Beijing, HaiDian district, Kina, 100091
        • Oncology Department of Xi Yuan hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget deltagelse vil blive tilmeldt baseret på diagnostiske kriterier.
  • Avanceret cancerpatient med mere end 50 karakterer af Karnofsky Performance Score (KPS).
  • Diagnose af fremskreden cancer
  • Patienter, der er villige til at blive udsat for at deltage frivilligt i denne forskning.
  • Ingen tidligere erfaring med TCM musikterapi.
  • Nyindlagt på TCM onkologisk afdeling i 3 ugers behandlingsforløb.

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret diagnose eller en, der ikke stemmer overens med inklusionskriterier.
  • Patienter, der lider af psykose eller diagnose, eller psykiatriske diagnoser (f.eks. skizofreni).
  • Lider af akut udmattelse af organer eller en anden tilstand med krav om at redde, manglende evne til at acceptere musikterapi.
  • Man læser eller udfylder ikke dagbog på grund af nogle årsager, såsom state of the art eller synsstyrke
  • En lider af høreforstyrrelser
  • Accepteret TCM fem elementer musikterapi i fortiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fem elementer musik
At lytte TCM fem elementer musikterapi (TCMMT) baseret på konventionel terapi i Kina.
Andet: musik

Eksperimentel gruppe 1: Lytte TCM fem elementer musikterapi (TCMMT) baseret på konventionel terapi i Kina.

Eksperimentel gruppe to: Lytte til vestlig musik baseret på konventionel terapi i Kina.

Kontrolgruppe: ingen musikterapi vil blive udført.
Aktiv komparator: vestlig musik
Lytte til vestlig musik baseret på konventionel terapi i Kina.
Andet: musik

Eksperimentel gruppe 1: Lytte TCM fem elementer musikterapi (TCMMT) baseret på konventionel terapi i Kina.

Eksperimentel gruppe to: Lytte til vestlig musik baseret på konventionel terapi i Kina.

Kontrolgruppe: ingen musikterapi vil blive udført.
Ingen indgriben: Uden musik
der vil ikke blive lavet musikterapi i armen.
Andet: musik

Eksperimentel gruppe 1: Lytte TCM fem elementer musikterapi (TCMMT) baseret på konventionel terapi i Kina.

Eksperimentel gruppe to: Lytte til vestlig musik baseret på konventionel terapi i Kina.

Kontrolgruppe: ingen musikterapi vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af KPS Qol og Dagbog ved baseline og endepunkt i hver gruppe (data for < 70 år gammel gruppe).
Tidsramme: Forskel på (pro-post)behandling for KPS, Qol, Dagbog
Sammenligning af Qol, KPS, Diary ved baseline og slutpunkt, resultatet vist her var signifikant forskellige for alle termer i TCM fem elementer musikgruppe, p=0. p=0,0015 hhv. p=0,0015. Der blev dog ikke set nogen signifikant forskel for alle termer i henholdsvis vestlig musikgruppe og ingen musikgruppe (se tabel 3).
Forskel på (pro-post)behandling for KPS, Qol, Dagbog
Sammenligning af KPS Qol og Dagbog ved baseline og endepunkt i hver gruppe (data for >70-årige gruppe).
Tidsramme: Forskel på (pro-post)behandling for KPS, Qol, Dagbog
Sammenligning af Qol, KPS og Diary score ved baseline og endepunktsresultater viser, at der var en signifikant forskel for QoL i TCM fem elementer musikgruppe, p-værdien er 0,0062. Der var dog ingen signifikant forskel for KPS- og Diary-score i hver gruppe henholdsvis (se tabel 4).
Forskel på (pro-post)behandling for KPS, Qol, Dagbog

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Studieleder: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2009

Først opslået (Skøn)

24. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WJB720603

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner