Tradiční čínská medicína Pět prvků muzikoterapie zlepšující kvalitu života u pacientů s pokročilou rakovinou
19. dubna 2012 aktualizováno: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Prospektivní studie s RCT navržená pro hodnocení TCM Pět prvků muzikoterapie zlepšující kvalitu života u pacientů s pokročilou rakovinou
Cílem studie je zhodnotit účinnost pětiprvkové muzikoterapie tradiční čínské medicíny (TCM) zlepšující kvalitu života pacientů s pokročilou rakovinou a také stanovení standardních operačních postupů (SOP) pro ni.
Přehled studie
Detailní popis
Design: Bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s nezaslepeným designem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
HaiDian district
-
Beijing, HaiDian district, Čína, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilá účast bude zapsána na základě diagnostických kritérií.
- Pacient s pokročilou rakovinou s více než 50 skóre Karnofsky Performance Score (KPS).
- Diagnóza pokročilé rakoviny
- Pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit dobrovolnou účast na tomto výzkumu.
- Žádné předchozí zkušenosti s muzikoterapií TCM.
- Nově přijat na onkologické oddělení TCM na 3týdenní léčebný kurz.
Kritéria vyloučení:
- Složitá diagnóza nebo osoba, která nesplňuje kritéria pro zařazení.
- Pacienti trpící psychózou nebo diagnózou nebo psychiatrickými diagnózami (např. schizofrenie).
- Trpí akutní prostrace orgánů nebo jiný stav vyžadující záchranu, neschopnost přijmout muzikoterapii.
- Člověk nečte nebo nevyplňuje deník kvůli některým příčinám, jako je stav techniky nebo ostrost vidění
- Člověk trpící poruchou sluchu
- V minulosti akceptovala muzikoterapii pěti prvků TCM.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pět elementů hudby
Poslech hudební terapie pěti prvků TCM (TCMMT) založená na konvenční terapii v Číně.
|
Experimentální skupina jedna: Poslouchání muzikoterapie pěti prvků TCM (TCMMT) založená na konvenční terapii v Číně. Experimentální skupina 2: Poslech západní hudby založené na konvenční terapii v Číně. Kontrolní skupina: nebude prováděna žádná muzikoterapie. |
|
Aktivní komparátor: západní hudba
Poslech západní hudby založené na konvenční terapii v Číně.
|
Experimentální skupina jedna: Poslouchání muzikoterapie pěti prvků TCM (TCMMT) založená na konvenční terapii v Číně. Experimentální skupina 2: Poslech západní hudby založené na konvenční terapii v Číně. Kontrolní skupina: nebude prováděna žádná muzikoterapie. |
|
Žádný zásah: Bez hudby
v paži se nebude dělat muzikoterapie.
|
Experimentální skupina jedna: Poslouchání muzikoterapie pěti prvků TCM (TCMMT) založená na konvenční terapii v Číně. Experimentální skupina 2: Poslech západní hudby založené na konvenční terapii v Číně. Kontrolní skupina: nebude prováděna žádná muzikoterapie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání KPS Qol a Diary na začátku a na konci v každé skupině (údaje pro skupinu < 70 let).
Časové okno: Rozdíl (pro-post)léčby pro KPS,Qol, Diary
|
Při srovnání Qol, KPS, Diary na začátku a na konci byly zde uvedené výsledky významně odlišné pro všechny výrazy v hudební skupině s pěti prvky TCM, p=0.
p=0,0015, respektive p=0,0015.
Nebyl však pozorován žádný významný rozdíl u všech termínů v západní hudební skupině a ve skupině bez hudby (viz tabulka 3).
|
Rozdíl (pro-post)léčby pro KPS,Qol, Diary
|
|
Srovnání KPS Qol a Diary na začátku a na konci v každé skupině (údaje pro skupinu > 70 let).
Časové okno: Rozdíl (pro-post)léčby pro KPS,Qol, Diary
|
Srovnání Qol, KPS a Diary skóre na začátku a na konci výsledků ukazuje, že byl signifikantní rozdíl v QoL ve skupině pěti prvků TCM, p hodnota je 0,0062.
Nebyl však žádný významný rozdíl pro KPS a Diary skóre v každé skupině (viz tabulka 4).
|
Rozdíl (pro-post)léčby pro KPS,Qol, Diary
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WJB720603
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .