Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tradycyjna Medycyna Chińska Pięć Elementów Muzykoterapia Poprawa Jakości Życia Pacjentów Z Zaawansowanym Nowotworem

19 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Prospektywne badanie z RCT zaprojektowane do oceny muzykoterapii opartej na pięciu elementach TCM poprawiającej jakość życia pacjentów z zaawansowanym rakiem

Celem badania jest ocena skuteczności muzykoterapii pięciu elementów Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) poprawiającej jakość życia pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową, a także ustalenie dla niej standardowych procedur operacyjnych (SOP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z nieślepym projektem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100091
        • Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
    • HaiDian district
      • Beijing, HaiDian district, Chiny, 100091
        • Oncology Department of Xi Yuan hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się udział zostanie zarejestrowany na podstawie kryteriów diagnostycznych.
  • Pacjent z zaawansowanym rakiem z ponad 50 punktami w skali Karnofsky Performance Score (KPS).
  • Diagnoza zaawansowanego raka
  • Pacjenci, którzy wyrażą chęć poddania się badaniu dobrowolnie.
  • Brak wcześniejszego doświadczenia z muzykoterapią TCM.
  • Świeżo przyjęty na oddział onkologii TCM na 3-tygodniowy kurs leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Skomplikowana diagnoza lub taka, która nie jest zgodna z kryteriami włączenia.
  • Pacjenci cierpiący na psychozę lub diagnozę lub diagnozę psychiatryczną (np. schizofrenia).
  • Cierpienie na ostrą prostrację narządów lub inny stan wymagający ratunku, niezdolność do przyjęcia muzykoterapii.
  • Nie czytać lub nie wypełniać dzienniczka z pewnych przyczyn, takich jak stan techniki lub ostrość widzenia
  • Jeden cierpiący na zaburzenia słuchu
  • W przeszłości akceptował muzykoterapię TCM pięciu elementów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: muzyka pięciu żywiołów
Słuchanie Muzykoterapia TCM pięciu elementów (TCMMT) oparta na konwencjonalnej terapii w Chinach.
Inny: muzyka

Grupa Eksperymentalna 1: Słuchanie Muzykoterapii TCM opartej na pięciu elementach (TCMMT) opartej na konwencjonalnej terapii w Chinach.

Grupa eksperymentalna druga: Słuchanie zachodniej muzyki w oparciu o konwencjonalną terapię w Chinach.

Grupa kontrolna: nie będzie prowadzona muzykoterapia.
Aktywny komparator: Zachodnia muzyka
Słuchanie zachodniej muzyki opartej na konwencjonalnej terapii w Chinach.
Inny: muzyka

Grupa Eksperymentalna 1: Słuchanie Muzykoterapii TCM opartej na pięciu elementach (TCMMT) opartej na konwencjonalnej terapii w Chinach.

Grupa eksperymentalna druga: Słuchanie zachodniej muzyki w oparciu o konwencjonalną terapię w Chinach.

Grupa kontrolna: nie będzie prowadzona muzykoterapia.
Brak interwencji: Bez muzyki
nie będzie wykonywana muzykoterapia w ramieniu.
Inny: muzyka

Grupa Eksperymentalna 1: Słuchanie Muzykoterapii TCM opartej na pięciu elementach (TCMMT) opartej na konwencjonalnej terapii w Chinach.

Grupa eksperymentalna druga: Słuchanie zachodniej muzyki w oparciu o konwencjonalną terapię w Chinach.

Grupa kontrolna: nie będzie prowadzona muzykoterapia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie KPS Qol i Diary na początku iw punkcie końcowym w każdej grupie (dane dla grupy < 70 lat).
Ramy czasowe: Różnice w leczeniu (pro-post) KPS, Qol, Dzienniczek
Porównanie Qol, KPS, Diary na linii podstawowej iw punkcie końcowym, pokazane tutaj wyniki były znacząco różne dla wszystkich terminów w grupie muzycznej pięciu elementów TCM, p=0. odpowiednio p=0,0015, p=0,0015. Jednak nie zaobserwowano znaczącej różnicy dla wszystkich terminów odpowiednio w zachodniej grupie muzycznej i grupie bez muzyki (patrz Tabela 3).
Różnice w leczeniu (pro-post) KPS, Qol, Dzienniczek
Porównanie KPS Qol i Diary na początku iw punkcie końcowym w każdej grupie (dane dla grupy >70 lat).
Ramy czasowe: Różnice w leczeniu (pro-post) KPS, Qol, Dzienniczek
Porównanie wyników Qol, KPS i Diary na początku iw punkcie końcowym pokazuje, że istniała znacząca różnica dla QoL w grupie muzycznej pięciu elementów TCM, wartość p wynosi 0,0062. Jednak nie było istotnej różnicy w wynikach KPS i Diary odpowiednio w każdej grupie (patrz Tabela 4).
Różnice w leczeniu (pro-post) KPS, Qol, Dzienniczek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WJB720603

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj