Tradycyjna Medycyna Chińska Pięć Elementów Muzykoterapia Poprawa Jakości Życia Pacjentów Z Zaawansowanym Nowotworem
19 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Prospektywne badanie z RCT zaprojektowane do oceny muzykoterapii opartej na pięciu elementach TCM poprawiającej jakość życia pacjentów z zaawansowanym rakiem
Celem badania jest ocena skuteczności muzykoterapii pięciu elementów Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) poprawiającej jakość życia pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową, a także ustalenie dla niej standardowych procedur operacyjnych (SOP).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt: Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z nieślepym projektem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
HaiDian district
-
Beijing, HaiDian district, Chiny, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się udział zostanie zarejestrowany na podstawie kryteriów diagnostycznych.
- Pacjent z zaawansowanym rakiem z ponad 50 punktami w skali Karnofsky Performance Score (KPS).
- Diagnoza zaawansowanego raka
- Pacjenci, którzy wyrażą chęć poddania się badaniu dobrowolnie.
- Brak wcześniejszego doświadczenia z muzykoterapią TCM.
- Świeżo przyjęty na oddział onkologii TCM na 3-tygodniowy kurs leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Skomplikowana diagnoza lub taka, która nie jest zgodna z kryteriami włączenia.
- Pacjenci cierpiący na psychozę lub diagnozę lub diagnozę psychiatryczną (np. schizofrenia).
- Cierpienie na ostrą prostrację narządów lub inny stan wymagający ratunku, niezdolność do przyjęcia muzykoterapii.
- Nie czytać lub nie wypełniać dzienniczka z pewnych przyczyn, takich jak stan techniki lub ostrość widzenia
- Jeden cierpiący na zaburzenia słuchu
- W przeszłości akceptował muzykoterapię TCM pięciu elementów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: muzyka pięciu żywiołów
Słuchanie Muzykoterapia TCM pięciu elementów (TCMMT) oparta na konwencjonalnej terapii w Chinach.
|
Grupa Eksperymentalna 1: Słuchanie Muzykoterapii TCM opartej na pięciu elementach (TCMMT) opartej na konwencjonalnej terapii w Chinach. Grupa eksperymentalna druga: Słuchanie zachodniej muzyki w oparciu o konwencjonalną terapię w Chinach. Grupa kontrolna: nie będzie prowadzona muzykoterapia. |
|
Aktywny komparator: Zachodnia muzyka
Słuchanie zachodniej muzyki opartej na konwencjonalnej terapii w Chinach.
|
Grupa Eksperymentalna 1: Słuchanie Muzykoterapii TCM opartej na pięciu elementach (TCMMT) opartej na konwencjonalnej terapii w Chinach. Grupa eksperymentalna druga: Słuchanie zachodniej muzyki w oparciu o konwencjonalną terapię w Chinach. Grupa kontrolna: nie będzie prowadzona muzykoterapia. |
|
Brak interwencji: Bez muzyki
nie będzie wykonywana muzykoterapia w ramieniu.
|
Grupa Eksperymentalna 1: Słuchanie Muzykoterapii TCM opartej na pięciu elementach (TCMMT) opartej na konwencjonalnej terapii w Chinach. Grupa eksperymentalna druga: Słuchanie zachodniej muzyki w oparciu o konwencjonalną terapię w Chinach. Grupa kontrolna: nie będzie prowadzona muzykoterapia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie KPS Qol i Diary na początku iw punkcie końcowym w każdej grupie (dane dla grupy < 70 lat).
Ramy czasowe: Różnice w leczeniu (pro-post) KPS, Qol, Dzienniczek
|
Porównanie Qol, KPS, Diary na linii podstawowej iw punkcie końcowym, pokazane tutaj wyniki były znacząco różne dla wszystkich terminów w grupie muzycznej pięciu elementów TCM, p=0.
odpowiednio p=0,0015, p=0,0015.
Jednak nie zaobserwowano znaczącej różnicy dla wszystkich terminów odpowiednio w zachodniej grupie muzycznej i grupie bez muzyki (patrz Tabela 3).
|
Różnice w leczeniu (pro-post) KPS, Qol, Dzienniczek
|
|
Porównanie KPS Qol i Diary na początku iw punkcie końcowym w każdej grupie (dane dla grupy >70 lat).
Ramy czasowe: Różnice w leczeniu (pro-post) KPS, Qol, Dzienniczek
|
Porównanie wyników Qol, KPS i Diary na początku iw punkcie końcowym pokazuje, że istniała znacząca różnica dla QoL w grupie muzycznej pięciu elementów TCM, wartość p wynosi 0,0062.
Jednak nie było istotnej różnicy w wynikach KPS i Diary odpowiednio w każdej grupie (patrz Tabela 4).
|
Różnice w leczeniu (pro-post) KPS, Qol, Dzienniczek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WJB720603
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .