Музыкальная терапия «Пять элементов традиционной китайской медицины», улучшающая качество жизни больных раком на поздних стадиях
19 апреля 2012 г. обновлено: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Проспективное исследование с РКИ, разработанным для оценки музыкальной терапии пяти элементов традиционной китайской медицины, улучшающей качество жизни у пациентов с распространенным раком
Целью исследования является оценка эффективности пятиэлементной музыкальной терапии традиционной китайской медицины (ТКМ), улучшающей качество жизни пациентов с распространенным раком, а также установление стандартных операционных процедур (СОП) для нее.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн: Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с неслепым дизайном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
HaiDian district
-
Beijing, HaiDian district, Китай, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемое участие будет зачислено на основе диагностических критериев.
- Больной раком на поздней стадии с более чем 50 баллами по шкале Karnofsky Performance Score (KPS).
- Диагностика запущенного рака
- Пациенты, желающие участвовать в этом исследовании, добровольно.
- Опыта музыкальной терапии ТКМ не было.
- Недавно поступил в онкологическое отделение ТКМ на 3-недельный курс лечения.
Критерий исключения:
- Сложный диагноз или тот, который не соответствует критериям включения.
- Пациенты, страдающие психозом или диагнозом, или психиатрические диагнозы (например, шизофрения).
- Страдает острой недостаточностью органов или другим состоянием, требующим спасения, неспособностью принять музыкальную терапию.
- Дневник не читают и не заполняют по некоторым причинам, например, из-за уровня техники или остроты зрения.
- Человек, страдающий нарушением слуха
- В прошлом принимал музыкальную терапию пяти элементов ТКМ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: музыка пяти элементов
Прослушивание пяти элементов музыкальной терапии ТКМ (TCMMT) на основе традиционной терапии в Китае.
|
Первая экспериментальная группа: Прослушивание пяти элементов музыкальной терапии ТКМ (TCMMT), основанной на традиционной китайской терапии. Вторая экспериментальная группа: Прослушивание западной музыки на основе традиционной терапии в Китае. Контрольная группа: музыкальная терапия не проводится. |
|
Активный компаратор: западная музыка
Прослушивание западной музыки на основе традиционной терапии в Китае.
|
Первая экспериментальная группа: Прослушивание пяти элементов музыкальной терапии ТКМ (TCMMT), основанной на традиционной китайской терапии. Вторая экспериментальная группа: Прослушивание западной музыки на основе традиционной терапии в Китае. Контрольная группа: музыкальная терапия не проводится. |
|
Без вмешательства: Без музыки
музыкальная терапия не проводится в руке.
|
Первая экспериментальная группа: Прослушивание пяти элементов музыкальной терапии ТКМ (TCMMT), основанной на традиционной китайской терапии. Вторая экспериментальная группа: Прослушивание западной музыки на основе традиционной терапии в Китае. Контрольная группа: музыкальная терапия не проводится. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение KPS Qol и дневника на исходном уровне и в конечной точке в каждой группе (данные для группы <70 лет).
Временное ограничение: Разница в (про-пост)обработке для KPS, Qol, Diary
|
Сравнение Qol, KPS, дневника на исходном уровне и в конечной точке, результаты, показанные здесь, значительно различались для всех терминов в музыкальной группе TCM Five Elements, p = 0.
р=0,0015, р=0,0015 соответственно.
Однако не было замечено существенной разницы для всех терминов в западной музыкальной группе и группе без музыки соответственно (см. Таблицу 3).
|
Разница в (про-пост)обработке для KPS, Qol, Diary
|
|
Сравнение KPS Qol и дневника на исходном уровне и в конечной точке в каждой группе (данные для группы старше 70 лет).
Временное ограничение: Разница в (про-пост)обработке для KPS, Qol, Diary
|
Сравнение Qol, KPS и дневниковых показателей в исходных и конечных результатах показывает, что существует значительная разница для QoL в музыкальной группе пяти элементов TCM, значение p равно 0,0062.
Тем не менее, не было существенной разницы в баллах KPS и дневника в каждой группе соответственно (см. Таблицу 4).
|
Разница в (про-пост)обработке для KPS, Qol, Diary
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WJB720603
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .