Traditionell kinesisk medicin Fem element musikterapi som förbättrar livskvaliteten hos patienter med avancerad cancer
19 april 2012 uppdaterad av: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Prospektiv studie med RCT designad för utvärdering av TCM fem element musikterapi som förbättrar livskvaliteten hos patienter med avancerad cancer
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av traditionell kinesisk medicin (TCM) med fem element musikterapi som förbättrar livskvaliteten för patienter med avancerad cancer, samt att fastställa standardoperationsprocedurerna (SOP) för det.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Design: Som randomiserad kontrollerad studie (RCT) med oförblindad design kommer att göras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
HaiDian district
-
Beijing, HaiDian district, Kina, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerat deltagande kommer att registreras baserat på diagnostiska kriterier.
- Avancerad cancerpatient med mer än 50 poäng av Karnofsky Performance Score (KPS).
- Diagnos av avancerad cancer
- Patienter som är villiga att bli föremål för att frivilligt delta i denna forskning.
- Ingen tidigare erfarenhet av TCM musikterapi.
- Nyintagen på TCM onkologisk avdelning för 3 veckors behandlingskurs.
Exklusions kriterier:
- Komplicerad diagnos eller en som inte överensstämmer med inklusionskriterier.
- Patienter som lider av psykoser eller diagnoser, eller psykiatriska diagnoser (t.ex. schizofreni).
- Lider av akut utmattning av organet eller andra tillstånd av krävande att rädda, oförmåga att acceptera musikterapi.
- Man läser inte eller fyller i dagbok på grund av vissa orsaker, såsom toppmoderna eller synskärpa
- En som lider av hörselstörningar
- Godkänd TCM fem element musikterapi i det förflutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fem element musik
Lyssna TCM fem element musikterapi (TCMMT) baserad på konventionell terapi i Kina.
|
Experimentgrupp ett: Lyssnande TCM fem element musikterapi (TCMMT) baserad på konventionell terapi i Kina. Experimentgrupp två: Lyssna på västerländsk musik baserad på konventionell terapi i Kina. Kontrollgrupp: ingen musikterapi kommer att utföras. |
|
Aktiv komparator: västerländsk musik
Lyssnar på västerländsk musik baserad på konventionell terapi i Kina.
|
Experimentgrupp ett: Lyssnande TCM fem element musikterapi (TCMMT) baserad på konventionell terapi i Kina. Experimentgrupp två: Lyssna på västerländsk musik baserad på konventionell terapi i Kina. Kontrollgrupp: ingen musikterapi kommer att utföras. |
|
Inget ingripande: Utan musik
ingen musikterapi kommer att göras i armen.
|
Experimentgrupp ett: Lyssnande TCM fem element musikterapi (TCMMT) baserad på konventionell terapi i Kina. Experimentgrupp två: Lyssna på västerländsk musik baserad på konventionell terapi i Kina. Kontrollgrupp: ingen musikterapi kommer att utföras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av KPS Qol och Diary vid baslinje och endpoint i varje grupp (data för < 70 år gammal grupp).
Tidsram: Skillnad mellan (pro-post)behandling för KPS, Qol, Dagbok
|
Jämförelse av Qol, KPS, Diary vid baslinje och slutpunkt, resultatet som visas här var signifikant olika för alla termer i TCM fem elements musikgrupp, p=0.
p=0,0015, p=0,0015 respektive.
Ingen signifikant skillnad sågs dock för alla termer i västerländsk musikgrupp respektive ingen musikgrupp (se tabell 3).
|
Skillnad mellan (pro-post)behandling för KPS, Qol, Dagbok
|
|
Jämförelse av KPS Qol och Diary vid baslinje och slutpunkt i varje grupp (data för >70-åriga gruppen).
Tidsram: Skillnad mellan (pro-post)behandling för KPS, Qol, Dagbok
|
Jämförelse av Qol, KPS och Diary-poäng vid baslinje- och slutpunktsresultat visar att det fanns en signifikant skillnad för QoL i TCM-musikgruppen med fem element, p-värdet är 0,0062.
Det fanns dock ingen signifikant skillnad för KPS- och Diary-poängen i respektive grupp (se tabell 4).
|
Skillnad mellan (pro-post)behandling för KPS, Qol, Dagbok
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WJB720603
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .