La musicothérapie en cinq éléments de la médecine traditionnelle chinoise améliore la qualité de vie des patients atteints d'un cancer avancé
19 avril 2012 mis à jour par: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Étude prospective avec ECR conçue pour l'évaluation de la musicothérapie TCM Five Elements améliorant la qualité de vie des patients atteints d'un cancer avancé
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la musicothérapie à cinq éléments de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer avancé, ainsi que d'établir les procédures opératoires standard (SOP) pour celle-ci.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Conception : Un essai contrôlé randomisé (ECR) avec une conception non aveugle sera réalisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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HaiDian district
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Beijing, HaiDian district, Chine, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La participation éligible sera inscrite sur la base de critères de diagnostic.
- Patient atteint d'un cancer avancé avec plus de 50 scores de Karnofsky Performance Score (KPS).
- Diagnostic de cancer avancé
- Les patients qui acceptent d'être soumis à participer volontairement à cette recherche.
- Aucune expérience préalable avec la musicothérapie MTC.
- Nouvellement admis au service d'oncologie de la MTC pour un cours de traitement de 3 semaines.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic compliqué ou qui ne correspond pas aux critères d'inclusion.
- Patients souffrant de psychose ou de diagnostic, ou de diagnostics psychiatriques (par exemple, schizophrénie).
- Souffrant de prostration aiguë d'un organe ou d'une autre condition nécessitant un sauvetage, incapacité à accepter la musicothérapie.
- On ne lit pas ou ne remplit pas son journal pour certaines raisons, telles que l'état de la technique ou l'acuité visuelle
- Personne souffrant de troubles auditifs
- Accepté TCM cinq éléments musicothérapie dans le passé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: musique des cinq éléments
Écouter la musicothérapie TCM à cinq éléments (TCMMT) basée sur la thérapie conventionnelle en Chine.
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Groupe expérimental un : écoute de la musicothérapie TCM à cinq éléments (TCMMT) basée sur la thérapie conventionnelle en Chine. Groupe expérimental deux : Écouter de la musique occidentale basée sur la thérapie conventionnelle en Chine. Groupe témoin : aucune musicothérapie ne sera effectuée. |
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Comparateur actif: musique "western
Écouter de la musique occidentale basée sur la thérapie conventionnelle en Chine.
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Groupe expérimental un : écoute de la musicothérapie TCM à cinq éléments (TCMMT) basée sur la thérapie conventionnelle en Chine. Groupe expérimental deux : Écouter de la musique occidentale basée sur la thérapie conventionnelle en Chine. Groupe témoin : aucune musicothérapie ne sera effectuée. |
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Aucune intervention: Sans Music
aucune musicothérapie ne se fera dans le bras.
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Groupe expérimental un : écoute de la musicothérapie TCM à cinq éléments (TCMMT) basée sur la thérapie conventionnelle en Chine. Groupe expérimental deux : Écouter de la musique occidentale basée sur la thérapie conventionnelle en Chine. Groupe témoin : aucune musicothérapie ne sera effectuée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de KPS Qol et du journal au départ et au point final dans chaque groupe (données pour le groupe < 70 ans).
Délai: Différence de traitement (pro-post) pour KPS, Qol, Journal
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Comparaison de Qol, KPS, Diary au départ et au point final, le résultat présenté ici était significativement différent pour tous les termes du groupe de musique à cinq éléments TCM, p = 0.
p=0,0015, p=0,0015 respectivement.
Cependant, aucune différence significative n'a été observée pour tous les termes dans le groupe de musique occidentale et le groupe sans musique respectivement (voir tableau 3).
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Différence de traitement (pro-post) pour KPS, Qol, Journal
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Comparaison de KPS Qol et du journal au départ et au point final dans chaque groupe (données pour le groupe > 70 ans).
Délai: Différence de traitement (pro-post) pour KPS, Qol, Journal
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La comparaison des scores Qol, KPS et Diary au départ et aux résultats finaux montre qu'il y avait une différence significative pour la qualité de vie dans le groupe de musique à cinq éléments TCM, la valeur p est de 0,0062.
Cependant, il n'y avait pas de différence significative pour les scores KPS et Diary dans chaque groupe respectivement (voir tableau 4).
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Différence de traitement (pro-post) pour KPS, Qol, Journal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2009
Première publication (Estimation)
24 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WJB720603
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .