Medicina Tradicional Chinesa Musicoterapia Cinco Elementos Melhorando a Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer Avançado
19 de abril de 2012 atualizado por: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Estudo prospectivo com RCT projetado para avaliação da musicoterapia dos cinco elementos da MTC melhorando a qualidade de vida em pacientes com câncer avançado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da musicoterapia dos cinco elementos da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) na melhoria da qualidade de vida de pacientes com câncer avançado, bem como estabelecer os procedimentos operacionais padrão (POP) para tal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Delineamento: Será realizado um ensaio controlado randomizado (ECR) com delineamento não cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
HaiDian district
-
Beijing, HaiDian district, China, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A participação elegível será inscrita com base em critérios diagnósticos.
- Paciente com câncer avançado com mais de 50 pontuações de Karnofsky Performance Score (KPS).
- Diagnóstico de câncer avançado
- Pacientes que estejam dispostos a ser sujeitos com participação nesta pesquisa voluntariamente.
- Nenhuma experiência anterior com musicoterapia TCM.
- Recém-admitido no departamento de oncologia da MTC para tratamento de 3 semanas.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico complicado ou que não condiz com os critérios de inclusão.
- Pacientes que sofrem de psicose ou diagnóstico, ou diagnósticos psiquiátricos (por exemplo, esquizofrenia).
- Sofrendo de prostração aguda de órgãos ou outra condição de exigência de resgate, incapacidade de aceitar musicoterapia.
- Alguém não lê ou preenche o diário devido a algumas causas, como estado da arte ou acuidade visual
- Aquele que sofre de distúrbio auditivo
- Aceitou a musicoterapia dos cinco elementos da MTC no passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: musica dos cinco elementos
Ouvindo a musicoterapia dos cinco elementos da MTC (TCMMT) baseada na terapia convencional na China.
|
Grupo Experimental um: Musicoterapia com cinco elementos da MTC (TCMMT) com base na terapia convencional na China. Grupo Experimental dois: Ouvir música ocidental baseada em terapia convencional na China. Grupo Controle: não será realizada musicoterapia. |
|
Comparador Ativo: musica ocidental
Ouvindo música ocidental baseada em terapia convencional na China.
|
Grupo Experimental um: Musicoterapia com cinco elementos da MTC (TCMMT) com base na terapia convencional na China. Grupo Experimental dois: Ouvir música ocidental baseada em terapia convencional na China. Grupo Controle: não será realizada musicoterapia. |
|
Sem intervenção: Sem música
nenhuma musicoterapia será feita no braço.
|
Grupo Experimental um: Musicoterapia com cinco elementos da MTC (TCMMT) com base na terapia convencional na China. Grupo Experimental dois: Ouvir música ocidental baseada em terapia convencional na China. Grupo Controle: não será realizada musicoterapia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de KPS Qol e Diário na linha de base e ponto final em cada grupo (dados para < 70 anos de idade).
Prazo: Diferença de tratamento (pró-pós) para KPS, Qol, Diário
|
Comparação de Qol, KPS, Diário na linha de base e ponto final, o resultado mostrado aqui foi significativamente diferente para todos os termos no grupo musical de cinco elementos da MTC, p=0.
p=0,0015, p=0,0015 respectivamente.
No entanto, nenhuma diferença significativa foi observada para todos os termos no grupo de música ocidental e no grupo sem música, respectivamente (consulte a Tabela 3).
|
Diferença de tratamento (pró-pós) para KPS, Qol, Diário
|
|
Comparação de KPS Qol e Diário na linha de base e ponto final em cada grupo (dados para o grupo >70 anos).
Prazo: Diferença de tratamento (pró-pós) para KPS, Qol, Diário
|
A comparação de Qol, KPS e pontuação do diário na linha de base e resultados finais mostram que houve uma diferença significativa para a QoL no grupo musical de cinco elementos da MTC, o valor p é 0,0062.
No entanto, não houve diferença significativa para a pontuação do KPS e do diário em cada grupo, respectivamente (consulte a Tabela 4).
|
Diferença de tratamento (pró-pós) para KPS, Qol, Diário
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WJB720603
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .