Medicina Tradicional China Cinco Elementos Musicoterapia Mejorando la Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer Avanzado
19 de abril de 2012 actualizado por: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Estudio prospectivo con ECA diseñado para la evaluación de la musicoterapia de los cinco elementos de la MTC para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer avanzado
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la musicoterapia de los cinco elementos de la Medicina Tradicional China (MTC) mejorando la calidad de vida de los pacientes con cáncer avanzado, así como establecer los procedimientos operativos estándar (POE) para ello.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Diseño: Se realizará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con un diseño no cegado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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HaiDian district
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Beijing, HaiDian district, Porcelana, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La participación elegible se inscribirá según los criterios de diagnóstico.
- Paciente con cáncer avanzado con más de 50 puntajes de Karnofsky Performance Score (KPS).
- Diagnóstico de cáncer avanzado
- Pacientes que estén dispuestos a ser sujetos de participar voluntariamente en esta investigación.
- Sin experiencia previa con la musicoterapia TCM.
- Recién ingresado en el departamento de oncología de TCM para un curso de tratamiento de 3 semanas.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico complicado o que no concuerda con los criterios de inclusión.
- Pacientes que sufren de psicosis o diagnóstico, o diagnósticos psiquiátricos (por ejemplo, esquizofrenia).
- Sufrir de postración aguda de órganos u otra condición de demanda de rescate, incapacidad para aceptar la musicoterapia.
- Uno no lee ni completa el diario debido a algunas causas, como el estado del arte o la agudeza de la visión.
- Uno que sufre de problemas de audición
- Aceptó la musicoterapia de los cinco elementos de la medicina tradicional china en el pasado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: musica de los cinco elementos
Escuchar la musicoterapia de los cinco elementos de la TCM (TCMMT) basada en la terapia convencional en China.
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Grupo Experimental uno: Musicoterapia de cinco elementos de TCM para escuchar (TCMMT) basada en la terapia convencional en China. Grupo Experimental dos: Escuchar música occidental basada en terapia convencional en China. Grupo Control: no se realizará musicoterapia. |
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Comparador activo: música del oeste
Escuchar música occidental basada en la terapia convencional en China.
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Grupo Experimental uno: Musicoterapia de cinco elementos de TCM para escuchar (TCMMT) basada en la terapia convencional en China. Grupo Experimental dos: Escuchar música occidental basada en terapia convencional en China. Grupo Control: no se realizará musicoterapia. |
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Sin intervención: Sin música
no se hará musicoterapia en el brazo.
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Grupo Experimental uno: Musicoterapia de cinco elementos de TCM para escuchar (TCMMT) basada en la terapia convencional en China. Grupo Experimental dos: Escuchar música occidental basada en terapia convencional en China. Grupo Control: no se realizará musicoterapia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de KPS Qol y Diary al inicio y al final en cada grupo (datos para el grupo de < 70 años).
Periodo de tiempo: Diferencia de tratamiento (pro-post) para KPS, Qol, Diary
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Comparación de Qol, KPS, Diary al inicio y al final, el resultado que se muestra aquí fue significativamente diferente para todos los términos en el grupo de música de cinco elementos de TCM, p = 0.
p=0,0015, p=0,0015 respectivamente.
Sin embargo, no se observaron diferencias significativas para todos los términos en el grupo de música occidental y el grupo sin música, respectivamente (consulte la Tabla 3).
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Diferencia de tratamiento (pro-post) para KPS, Qol, Diary
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Comparación de KPS Qol y Diary al inicio y al final en cada grupo (datos para el grupo de >70 años).
Periodo de tiempo: Diferencia de tratamiento (pro-post) para KPS, Qol, Diary
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La comparación de la calidad de vida, KPS y la puntuación del diario en los resultados iniciales y finales muestran que hubo una diferencia significativa para la calidad de vida en el grupo de música de cinco elementos de la medicina tradicional china, el valor de p es 0,0062.
Sin embargo, no hubo diferencias significativas para la puntuación KPS y Diary en cada grupo respectivamente (Ver Tabla 4).
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Diferencia de tratamiento (pro-post) para KPS, Qol, Diary
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WJB720603
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .