Tradisjonell kinesisk medisin Fem elementer musikkterapi som forbedrer livskvaliteten hos pasienter med avansert kreft
19. april 2012 oppdatert av: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Prospektiv studie med RCT designet for evaluering av TCM Five Elements Music Therapy som forbedrer livskvaliteten hos pasienter med avansert kreft
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) fem elementer musikkterapi som forbedrer livskvaliteten for pasienter med avansert kreft, samt å etablere standard operasjonsprosedyrer (SOP) for det.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Design: Som randomisert kontrollert studie (RCT) med ikke-blind design vil bli utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
HaiDian district
-
Beijing, HaiDian district, Kina, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert deltakelse vil bli påmeldt basert på diagnostiske kriterier.
- Avansert kreftpasient med mer enn 50 skårer av Karnofsky Performance Score (KPS).
- Diagnose av avansert kreft
- Pasienter som er villige til å bli utsatt for å delta frivillig i denne forskningen.
- Ingen tidligere erfaring med TCM musikkterapi.
- Nyinnlagt på TCM onkologisk avdeling for 3 ukers behandlingsforløp.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert diagnose eller en som ikke samsvarer med inklusjonskriterier.
- Pasienter som lider av psykose eller diagnose, eller psykiatriske diagnoser (f.eks. schizofreni).
- Lider av akutt organutmattelse eller andre tilstander med krevende å redde, manglende evne til å akseptere musikkterapi.
- Man leser eller fyller ikke ut dagbok på grunn av noen årsaker, for eksempel toppmoderne eller synsskarphet
- En som lider av hørselsforstyrrelser
- Akseptert TCM fem elementer musikkterapi i det siste.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fem elementer musikk
Lytte TCM fem elementer musikkterapi (TCMMT) basert på konvensjonell terapi i Kina.
|
Eksperimentell gruppe en: Å lytte til TCM fem elementer musikkterapi (TCMMT) basert på konvensjonell terapi i Kina. Eksperimentell gruppe to: Lytte til vestlig musikk basert på konvensjonell terapi i Kina. Kontrollgruppe: ingen musikkterapi vil bli utført. |
|
Aktiv komparator: vestlig musikk
Lytte til vestlig musikk basert på konvensjonell terapi i Kina.
|
Eksperimentell gruppe en: Å lytte til TCM fem elementer musikkterapi (TCMMT) basert på konvensjonell terapi i Kina. Eksperimentell gruppe to: Lytte til vestlig musikk basert på konvensjonell terapi i Kina. Kontrollgruppe: ingen musikkterapi vil bli utført. |
|
Ingen inngripen: Uten musikk
ingen musikkterapi vil bli gjort i armen.
|
Eksperimentell gruppe en: Å lytte til TCM fem elementer musikkterapi (TCMMT) basert på konvensjonell terapi i Kina. Eksperimentell gruppe to: Lytte til vestlig musikk basert på konvensjonell terapi i Kina. Kontrollgruppe: ingen musikkterapi vil bli utført. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av KPS Qol og Dagbok ved baseline og endepunkt i hver gruppe (data for < 70 år gammel gruppe).
Tidsramme: Forskjell på (pro-post)behandling for KPS, Qol, Dagbok
|
Sammenligning av Qol, KPS, Diary ved baseline og endepunkt, resultatet vist her var signifikant forskjellig for alle termer i TCM five element music group, p=0.
henholdsvis p=0,0015, p=0,0015.
Det ble imidlertid ikke sett noen signifikant forskjell for alle termer i henholdsvis vestlig musikkgruppe og ingen musikkgruppe (se tabell 3).
|
Forskjell på (pro-post)behandling for KPS, Qol, Dagbok
|
|
Sammenligning av KPS Qol og Dagbok ved baseline og endepunkt i hver gruppe (data for >70 år gamle gruppen).
Tidsramme: Forskjell på (pro-post)behandling for KPS, Qol, Dagbok
|
Sammenligning av Qol, KPS og Diary score ved baseline og endepunktsresultater viser at det var en signifikant forskjell for QoL i TCM fem elementer musikkgruppe, p-verdien er 0,0062.
Det var imidlertid ingen signifikant forskjell for henholdsvis KPS- og Diary-score i hver gruppe (se tabell 4).
|
Forskjell på (pro-post)behandling for KPS, Qol, Dagbok
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WJB720603
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .