A hagyományos kínai orvoslás öt elemből álló zeneterápia, amely javítja az előrehaladott rákos betegek életminőségét
2012. április 19. frissítette: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Előrehaladott rákos betegek életminőségét javító TCM öt elemes zeneterápia értékelésére tervezett RCT-vel végzett leendő tanulmány
A vizsgálat célja a hagyományos kínai orvoslás (TCM) öt elemből álló zeneterápia hatékonyságának értékelése, amely javítja az előrehaladott rákbetegek életminőségét, valamint meghatározza az ehhez szükséges szabványos műtéti eljárásokat (SOP).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tervezés: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatként (RCT) történik, nem vak tervezéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
HaiDian district
-
Beijing, HaiDian district, Kína, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult részvételre a diagnosztikai kritériumok alapján kerül sor.
- Előrehaladott rákbeteg több mint 50 ponttal Karnofsky Performance Score (KPS) értékkel.
- Előrehaladott rák diagnosztizálása
- Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni ebben a kutatásban önkéntesen.
- Nincs előzetes tapasztalat a TCM zeneterápiával kapcsolatban.
- Újonnan felvettek a TCM onkológiai osztályára 3 hetes kezelési tanfolyamra.
Kizárási kritériumok:
- Bonyolult diagnózis vagy olyan, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak.
- Pszichózisban, diagnózisban vagy pszichiátriai diagnózisban (pl. skizofrénia) szenvedő betegek.
- Akut szervi elhajlásban vagy más, mentést igénylő állapotban szenved, képtelen a zeneterápia elfogadására.
- Az ember bizonyos okok miatt nem olvas és nem tölt naplót, például a technika korszerűsége vagy a látásélesség miatt
- Az egyik hallászavarban szenved
- A múltban elfogadott TCM öt elemes zeneterápia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: öt elem zene
Listening TCM öt elemből álló zeneterápia (TCMMT), amely a kínai hagyományos terápián alapul.
|
Első kísérleti csoport: Listening TCM öt elemből álló zeneterápia (TCMMT), amely a kínai hagyományos terápián alapul. Második kísérleti csoport: Nyugati zene hallgatása hagyományos terápián alapul Kínában. Kontrollcsoport: zeneterápia nem történik. |
|
Aktív összehasonlító: nyugati zene
Hagyományos terápián alapuló nyugati zene hallgatása Kínában.
|
Első kísérleti csoport: Listening TCM öt elemből álló zeneterápia (TCMMT), amely a kínai hagyományos terápián alapul. Második kísérleti csoport: Nyugati zene hallgatása hagyományos terápián alapul Kínában. Kontrollcsoport: zeneterápia nem történik. |
|
Nincs beavatkozás: Zene nélkül
a karban nem végeznek zeneterápiát.
|
Első kísérleti csoport: Listening TCM öt elemből álló zeneterápia (TCMMT), amely a kínai hagyományos terápián alapul. Második kísérleti csoport: Nyugati zene hallgatása hagyományos terápián alapul Kínában. Kontrollcsoport: zeneterápia nem történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A KPS Qol és a Diary összehasonlítása az alapvonalon és a végponton minden csoportban (adatok a 70 évesnél fiatalabb csoportra).
Időkeret: A KPS, Qol, Diary (elő)kezelésének különbségei
|
A Qol, a KPS, a Diary alapvonal és a végpont összehasonlítása, az itt látható eredmény szignifikánsan különbözött a TCM öt elemes zenei csoport összes kifejezésére, p=0.
p=0,0015, p=0,0015.
Azonban nem volt szignifikáns különbség a nyugati zenei csoportban és a nem zenei csoportban (lásd 3. táblázat).
|
A KPS, Qol, Diary (elő)kezelésének különbségei
|
|
A KPS Qol és a Diary összehasonlítása az alapvonalon és a végponton minden csoportban (a 70 év feletti csoport adatai).
Időkeret: A KPS, Qol, Diary (elő)kezelésének különbségei
|
A Qol, a KPS és a Diary pontszámok összehasonlítása a kiindulási és a végponti eredményeknél azt mutatja, hogy szignifikáns különbség volt a QoL tekintetében a TCM öt elemes zenei csoportjában, p érték 0,0062.
Azonban nem volt szignifikáns különbség a KPS és a Diary pontszámban az egyes csoportokban (lásd 4. táblázat).
|
A KPS, Qol, Diary (elő)kezelésének különbségei
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WJB720603
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .