中医五行乐疗法改善晚期癌症患者生活质量
2012年4月19日 更新者：Liao Juan、Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
旨在评估中医五行音乐疗法改善晚期癌症患者生活质量的随机对照试验的前瞻性研究
研究目的是评估中医 (TCM) 五行音乐疗法改善晚期癌症患者生活质量的有效性，并为其建立标准操作程序 (SOP)。
研究概览
详细说明
设计：将进行非盲设计的随机对照试验 (RCT)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
HaiDian district
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Beijing、HaiDian district、中国、100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的参与将根据诊断标准进行登记。
- 卡诺夫斯基表现评分 (KPS) 超过 50 分的晚期癌症患者。
- 晚期癌症的诊断
- 愿意自愿参加本研究的患者。
- 没有中医音乐疗法的经验。
- 新入中医肿瘤科，疗程3周。
排除标准：
- 疑难诊断或不符合纳入标准者。
- 患有精神病或诊断或精神病学诊断（例如精神分裂症）的患者。
- 患有急性器官衰竭或其他需要抢救的情况，无法接受音乐治疗。
- 一个人由于某些原因而不阅读或填写日记，例如技术水平或视力敏锐度
- 一位患有听力障碍
- 过去接受中医五行音乐疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：五元素音乐
以传统疗法为基础的听中医五行乐疗法（TCMMT）在中国的应用。
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实验一：听中国传统疗法基础上的中医五行乐疗法（TCMMT）。 实验二：在中国常规治疗的基础上听西方音乐。 对照组：不进行音乐治疗。 |
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有源比较器：西方音乐
在中国聆听基于传统疗法的西方音乐。
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实验一：听中国传统疗法基础上的中医五行乐疗法（TCMMT）。 实验二：在中国常规治疗的基础上听西方音乐。 对照组：不进行音乐治疗。 |
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无干预：没有音乐
不会在手臂上进行音乐治疗。
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实验一：听中国传统疗法基础上的中医五行乐疗法（TCMMT）。 实验二：在中国常规治疗的基础上听西方音乐。 对照组：不进行音乐治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每组基线和终点的 KPS Qol 和日记比较（<70 岁组的数据）。
大体时间：KPS、Qol、日记的（前后）治疗差异
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比较基线和终点的 Qol、KPS、日记，这里显示的结果对于中医五行音乐组的所有术语都有显着差异，p=0。
p=0.0015, p=0.0015 分别。
然而，西方音乐组和无音乐组的所有术语都没有显着差异（见表 3）。
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KPS、Qol、日记的（前后）治疗差异
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每组基线和终点的 KPS Qol 和日记比较（>70 岁组的数据）。
大体时间：KPS、Qol、日记的（前后）治疗差异
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比较基线和终点结果的 Qol、KPS 和 Diary 评分显示，中医五行音乐组的 QoL 存在显着差异，p 值为 0.0062。
然而，各组的KPS和日记评分分别没有显着差异(见表4)。
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KPS、Qol、日记的（前后）治疗差异
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yang Yu fei, doctor、Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月21日
首次发布 (估计)
2009年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月19日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- WJB720603
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