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Medicina tradizionale cinese Musicoterapia dei cinque elementi Migliorare la qualità della vita nei pazienti con cancro avanzato

19 aprile 2012 aggiornato da: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Studio prospettico con RCT progettato per la valutazione della musicoterapia dei cinque elementi della medicina tradizionale cinese che migliora la qualità della vita nei pazienti con cancro avanzato

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia della musicoterapia a cinque elementi della medicina tradizionale cinese (MTC) per migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro avanzato, nonché stabilire le procedure operative standard (SOP) per essa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design: verrà eseguito uno studio controllato randomizzato (RCT) con un design non in cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100091
        • Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
    • HaiDian district
      • Beijing, HaiDian district, Cina, 100091
        • Oncology Department of Xi Yuan hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La partecipazione ammissibile sarà arruolata in base a criteri diagnostici.
  • Paziente oncologico avanzato con più di 50 punteggi di Karnofsky Performance Score (KPS).
  • Diagnosi di cancro avanzato
  • Pazienti che desiderano essere soggetti a partecipare volontariamente a questa ricerca.
  • Nessuna precedente esperienza con la musicoterapia MTC.
  • Recentemente ammesso al reparto di oncologia della MTC per un corso di trattamento di 3 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi complicata o non coerente con i criteri di inclusione.
  • Pazienti affetti da psicosi o diagnosi, o diagnosi psichiatriche (ad esempio, schizofrenia).
  • Soffre di prostrazione d'organo acuta o altra condizione che richiede soccorso, incapacità di accettare la musicoterapia.
  • Non si legge o non si compila il diario a causa di alcune cause, come lo stato dell'arte o l'acuità della vista
  • Uno affetto da disturbi dell'udito
  • In passato ha accettato la musicoterapia dei cinque elementi della medicina tradizionale cinese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cinque elementi musicali
Ascolto TCM musicoterapia a cinque elementi (TCMMT) basata sulla terapia convenzionale in Cina.
Altro: musica

Gruppo sperimentale uno: Ascolto della musicoterapia dei cinque elementi della MTC (TCMMT) basata sulla terapia convenzionale in Cina.

Gruppo sperimentale due: ascoltare musica occidentale basata sulla terapia convenzionale in Cina.

Gruppo di controllo: non verrà effettuata musicoterapia.
Comparatore attivo: Musica western
Ascoltare musica occidentale basata sulla terapia convenzionale in Cina.
Altro: musica

Gruppo sperimentale uno: Ascolto della musicoterapia dei cinque elementi della MTC (TCMMT) basata sulla terapia convenzionale in Cina.

Gruppo sperimentale due: ascoltare musica occidentale basata sulla terapia convenzionale in Cina.

Gruppo di controllo: non verrà effettuata musicoterapia.
Nessun intervento: Senza musica
nessuna musicoterapia verrà eseguita nel braccio.
Altro: musica

Gruppo sperimentale uno: Ascolto della musicoterapia dei cinque elementi della MTC (TCMMT) basata sulla terapia convenzionale in Cina.

Gruppo sperimentale due: ascoltare musica occidentale basata sulla terapia convenzionale in Cina.

Gruppo di controllo: non verrà effettuata musicoterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di KPS Qol e Diary al basale e all'endpoint in ciascun gruppo (dati per gruppo <70 anni).
Lasso di tempo: Differenza di trattamento (pro-post) per KPS, Qol, Diario
Confronto tra Qol, KPS, Diario al basale e all'endpoint, i risultati mostrati qui erano significativamente diversi per tutti i termini nel gruppo musicale dei cinque elementi TCM, p=0. rispettivamente p=0,0015, p=0,0015. Tuttavia, non è stata osservata alcuna differenza significativa per tutti i termini rispettivamente nel gruppo di musica occidentale e nel gruppo senza musica (vedere la tabella 3).
Differenza di trattamento (pro-post) per KPS, Qol, Diario
Confronto di KPS Qol e Diary al basale e all'endpoint in ciascun gruppo (dati per il gruppo >70 anni).
Lasso di tempo: Differenza di trattamento (pro-post) per KPS, Qol, Diario
Il confronto tra il punteggio Qol, KPS e il punteggio del diario al basale e i risultati dell'endpoint mostrano che c'era una differenza significativa per il QoL nel gruppo musicale dei cinque elementi TCM, il valore p è 0,0062. Tuttavia, non vi era alcuna differenza significativa per il punteggio KPS e Diary rispettivamente in ciascun gruppo (vedere la tabella 4).
Differenza di trattamento (pro-post) per KPS, Qol, Diario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Collaboratori

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WJB720603

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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