Medicina tradizionale cinese Musicoterapia dei cinque elementi Migliorare la qualità della vita nei pazienti con cancro avanzato
19 aprile 2012 aggiornato da: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Studio prospettico con RCT progettato per la valutazione della musicoterapia dei cinque elementi della medicina tradizionale cinese che migliora la qualità della vita nei pazienti con cancro avanzato
L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia della musicoterapia a cinque elementi della medicina tradizionale cinese (MTC) per migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro avanzato, nonché stabilire le procedure operative standard (SOP) per essa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Design: verrà eseguito uno studio controllato randomizzato (RCT) con un design non in cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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HaiDian district
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Beijing, HaiDian district, Cina, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La partecipazione ammissibile sarà arruolata in base a criteri diagnostici.
- Paziente oncologico avanzato con più di 50 punteggi di Karnofsky Performance Score (KPS).
- Diagnosi di cancro avanzato
- Pazienti che desiderano essere soggetti a partecipare volontariamente a questa ricerca.
- Nessuna precedente esperienza con la musicoterapia MTC.
- Recentemente ammesso al reparto di oncologia della MTC per un corso di trattamento di 3 settimane.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi complicata o non coerente con i criteri di inclusione.
- Pazienti affetti da psicosi o diagnosi, o diagnosi psichiatriche (ad esempio, schizofrenia).
- Soffre di prostrazione d'organo acuta o altra condizione che richiede soccorso, incapacità di accettare la musicoterapia.
- Non si legge o non si compila il diario a causa di alcune cause, come lo stato dell'arte o l'acuità della vista
- Uno affetto da disturbi dell'udito
- In passato ha accettato la musicoterapia dei cinque elementi della medicina tradizionale cinese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: cinque elementi musicali
Ascolto TCM musicoterapia a cinque elementi (TCMMT) basata sulla terapia convenzionale in Cina.
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Gruppo sperimentale uno: Ascolto della musicoterapia dei cinque elementi della MTC (TCMMT) basata sulla terapia convenzionale in Cina. Gruppo sperimentale due: ascoltare musica occidentale basata sulla terapia convenzionale in Cina. Gruppo di controllo: non verrà effettuata musicoterapia. |
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Comparatore attivo: Musica western
Ascoltare musica occidentale basata sulla terapia convenzionale in Cina.
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Gruppo sperimentale uno: Ascolto della musicoterapia dei cinque elementi della MTC (TCMMT) basata sulla terapia convenzionale in Cina. Gruppo sperimentale due: ascoltare musica occidentale basata sulla terapia convenzionale in Cina. Gruppo di controllo: non verrà effettuata musicoterapia. |
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Nessun intervento: Senza musica
nessuna musicoterapia verrà eseguita nel braccio.
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Gruppo sperimentale uno: Ascolto della musicoterapia dei cinque elementi della MTC (TCMMT) basata sulla terapia convenzionale in Cina. Gruppo sperimentale due: ascoltare musica occidentale basata sulla terapia convenzionale in Cina. Gruppo di controllo: non verrà effettuata musicoterapia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto di KPS Qol e Diary al basale e all'endpoint in ciascun gruppo (dati per gruppo <70 anni).
Lasso di tempo: Differenza di trattamento (pro-post) per KPS, Qol, Diario
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Confronto tra Qol, KPS, Diario al basale e all'endpoint, i risultati mostrati qui erano significativamente diversi per tutti i termini nel gruppo musicale dei cinque elementi TCM, p=0.
rispettivamente p=0,0015, p=0,0015.
Tuttavia, non è stata osservata alcuna differenza significativa per tutti i termini rispettivamente nel gruppo di musica occidentale e nel gruppo senza musica (vedere la tabella 3).
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Differenza di trattamento (pro-post) per KPS, Qol, Diario
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Confronto di KPS Qol e Diary al basale e all'endpoint in ciascun gruppo (dati per il gruppo >70 anni).
Lasso di tempo: Differenza di trattamento (pro-post) per KPS, Qol, Diario
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Il confronto tra il punteggio Qol, KPS e il punteggio del diario al basale e i risultati dell'endpoint mostrano che c'era una differenza significativa per il QoL nel gruppo musicale dei cinque elementi TCM, il valore p è 0,0062.
Tuttavia, non vi era alcuna differenza significativa per il punteggio KPS e Diary rispettivamente in ciascun gruppo (vedere la tabella 4).
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Differenza di trattamento (pro-post) per KPS, Qol, Diario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WJB720603
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