Perinteinen kiinalainen lääketiede Viisi elementtiä musiikkiterapia parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
torstai 19. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Liao Juan, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Tulevaisuuden tutkimus RCT:llä, joka on suunniteltu arvioimaan TCM:n viiden elementin musiikkiterapiaa, joka parantaa edenneen syöpäpotilaiden elämänlaatua
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) viiden elementin musiikkiterapian tehokkuutta edenneen syöpäpotilaiden elämänlaatua parantavien potilaiden elämänlaatua parantavien potilaiden elämänlaatua parantavien potilaiden sekä sille sovellettavien standardien toimintatapojen (SOP) laatiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa ei ole sokkoutettua suunnittelua, tehdään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
HaiDian district
-
Beijing, HaiDian district, Kiina, 100091
- Oncology Department of Xi Yuan hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoiset osallistujat ilmoittautuvat diagnostisten kriteerien perusteella.
- Pitkälle edennyt syöpäpotilas, jolla on yli 50 Karnofsky Performance Score (KPS) -pistettä.
- Pitkälle edenneen syövän diagnoosi
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Ei aikaisempaa kokemusta TCM-musiikkiterapiasta.
- Juuri otettu TCM:n onkologian osastolle 3 viikon hoitokurssille.
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen diagnoosi tai sellainen, joka ei ole yhdenmukainen sisällyttämiskriteerien kanssa.
- Potilaat, jotka kärsivät psykoosista tai diagnoosista tai psykiatrisista diagnooseista (esim. skitsofrenia).
- Kärsii akuutista elinten uupumuksesta tai muusta pelastusta vaativasta tilasta, kyvyttömyys ottaa vastaan musiikkiterapiaa.
- Päiväkirjaa ei lueta tai täytä johtuen joistakin syistä, kuten tekniikan tasosta tai näöntarkkuudesta
- Yksi kärsii kuulohäiriöstä
- Hyväksytty TCM:n viiden elementin musiikkiterapia aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: viisi elementtiä musiikkia
Listening TCM viisi elementtiä musiikkiterapiaa (TCMMT), joka perustuu perinteiseen terapiaan Kiinassa.
|
Kokeellinen ryhmä yksi: Kuunteleva TCM viisi elementtiä musiikkiterapiaa (TCMMT), joka perustuu perinteiseen terapiaan Kiinassa. Kokeellinen ryhmä kaksi: Länsimaisen musiikin kuunteleminen perinteiseen terapiaan Kiinassa. Kontrolliryhmä: musiikkiterapiaa ei tehdä. |
|
Active Comparator: länsimaista musiikkia
Kuuntelee länsimaista musiikkia, joka perustuu perinteiseen terapiaan Kiinassa.
|
Kokeellinen ryhmä yksi: Kuunteleva TCM viisi elementtiä musiikkiterapiaa (TCMMT), joka perustuu perinteiseen terapiaan Kiinassa. Kokeellinen ryhmä kaksi: Länsimaisen musiikin kuunteleminen perinteiseen terapiaan Kiinassa. Kontrolliryhmä: musiikkiterapiaa ei tehdä. |
|
Ei väliintuloa: Ilman musiikkia
käsivarteen ei tehdä musiikkiterapiaa.
|
Kokeellinen ryhmä yksi: Kuunteleva TCM viisi elementtiä musiikkiterapiaa (TCMMT), joka perustuu perinteiseen terapiaan Kiinassa. Kokeellinen ryhmä kaksi: Länsimaisen musiikin kuunteleminen perinteiseen terapiaan Kiinassa. Kontrolliryhmä: musiikkiterapiaa ei tehdä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KPS Qol:n ja Diaryn vertailu lähtötilanteessa ja päätepisteessä kussakin ryhmässä (tiedot alle 70-vuotiaalle ryhmälle).
Aikaikkuna: KPS:n, Qol:n, päiväkirjan (edellinen) hoidon ero
|
Qol, KPS, Diary lähtötilanteessa ja päätepisteen vertailu, tässä näkyvä tulos oli merkittävästi erilainen kaikille termeille TCM Five element -musiikkiryhmässä, p=0.
p = 0,0015, p = 0,0015.
Merkittäviä eroja ei kuitenkaan havaittu kaikissa termeissä länsimaisessa musiikkiryhmässä ja vastaavasti ei-musiikkiryhmässä (katso taulukko 3).
|
KPS:n, Qol:n, päiväkirjan (edellinen) hoidon ero
|
|
KPS Qol:n ja Diaryn vertailu lähtötilanteessa ja päätepisteessä kussakin ryhmässä (tiedot >70-vuotiaalle ryhmälle).
Aikaikkuna: KPS:n, Qol:n, päiväkirjan (edellinen) hoidon ero
|
Qol-, KPS- ja Diary-pisteiden vertailu lähtötilanteessa ja päätepisteen tulokset osoittavat, että QoL:ssa oli merkittävä ero TCM:n viisielementtisessä musiikkiryhmässä, p-arvo on 0,0062.
Kuitenkaan ei ollut merkittävää eroa KPS- ja päiväkirjapisteissä kummassakaan ryhmässä (katso taulukko 4).
|
KPS:n, Qol:n, päiväkirjan (edellinen) hoidon ero
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yang Yu fei, doctor, Oncology department of Xi Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WJB720603
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .