단설소대 신생아 방출의 효능
2024년 5월 8일 업데이트: United States Naval Medical Center, Portsmouth
이 연구의 목적은 단설소대에 대한 설소대 절개술이 영아의 모유수유를 개선하고, 산모의 유두 통증을 감소시키며, 모유수유 기간을 늘리는 데 설소대 절개술이 위의 모든 것을 할 것이라는 가설을 가지고 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 주요 목적은 단설소대증(혀 묶기)에 대한 설소대 절개술(또는 혀 묶기 해제)이 모유 수유 시 엄마의 유두 통증을 줄이고 아기의 모유 수유 능력을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 단설소대증에 대한 설소대 절개술이 산모의 모유 수유 시간을 개선할 것인지를 결정하는 것입니다.
우리의 가설은 설소대 절개술이 산모의 유두 통증을 줄이고 아기의 모유 수유를 개선하며 모유 수유 기간을 연장한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Hazelbaker 척도(HATLFF)로 판단되는 상당한 단설소대증
- 수유 시 산모의 유두 통증 보고
- 유아 모유 수유의 어려움 보고
제외 기준:
- 중대한 두개안면 결함
- 연령 > 등록 시 14일
- 모유 수유에 대한 산모의 금기 사항
- 모유 수유를 방해할 수 있는 신경학적 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설소대절개술
설소대 절제술을 받을 신생아 그룹
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Frenotomy가 수행됩니다.
이 절차는 엘리베이터로 혀를 들어 올리는 동안 지혈 및 마취를 위해 곧은 지혈기로 설소대 조직을 파쇄하는 과정을 포함합니다.
Frenulum은 홍채 가위로 원하는 길이로 자릅니다.
그런 다음 환자는 부모에게 돌아가서 부모가 영아의 입을 관찰하지 않고 즉시 모유 수유를 합니다.
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가짜 비교기: 설소대절개 없음
가짜 시술을 받게 될 영아 그룹(소대절개술은 시행하지 않음)
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아기는 부모와 떨어져 방으로 옮겨지고 설소대 절개는 시행되지 않습니다.
영아의 입을 검사하지만 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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R. Melzack's short form pain scale로 판단한 산모의 유두 통증과 IBFAT scale로 판단한 영유아 수유
기간: 첫 번째 모유 수유 직후 및 2주 후, 2,4,6 12개월 추적
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첫 번째 모유 수유 직후 및 2주 후, 2,4,6 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모유 수유 기간
기간: 1년 추적
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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