Eficacia de la liberación neonatal de anquiloglosia
8 de mayo de 2024 actualizado por: United States Naval Medical Center, Portsmouth
El propósito de este estudio es determinar si la frenotomía para la anquiloglosia mejorará la lactancia materna infantil, disminuirá el dolor del pezón materno y aumentará la duración de la lactancia con la hipótesis de que la frenotomía hará todo lo anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de nuestro estudio es determinar si la frenotomía (o liberación de la atadura de la lengua) para la anquiloglosia (atadura de la lengua) disminuirá el dolor del pezón materno durante la lactancia y mejorará la capacidad del bebé para amamantar.
Nuestro objetivo secundario es determinar si la frenotomía para la anquiloglosia mejorará la duración de la lactancia materna.
Nuestra hipótesis es que la frenotomía disminuirá el dolor del pezón materno, mejorará la lactancia del bebé y prolongará la duración de la lactancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anquiloglosia significativa según la escala de Hazelbaker (HATLFF)
- Reporte de dolor materno en el pezón al amamantar
- Informe de dificultad con la lactancia materna infantil
Criterio de exclusión:
- Defectos craneofaciales significativos
- Edad > 14 días en el momento de la inscripción
- Cualquier contraindicación materna para amamantar
- Defectos neurológicos que dificultarían la lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Frenotomía
Grupo de neonatos que recibirán frenotomía por frenillo
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Se realizará una frenotomía.
Este procedimiento consiste en aplastar el tejido del frenillo con hemostato directo para la hemostasia y la anestesia mientras se eleva la lengua con un elevador.
El frenillo luego se corta a la longitud deseada con unas tijeras para iris.
Luego, la paciente volvió con los padres e inmediatamente amamanta sin que los padres observen la boca del bebé.
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Comparador falso: Sin frenotomía
Grupo de bebés que se someterán a un procedimiento simulado (no se realizará frenotomía)
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Se lleva al bebé a la habitación lejos de los padres y no se le realiza frenotomía.
Se examina la boca del bebé pero no se realizan intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor materno en el pezón según la escala de dolor de forma abreviada de R. Melzack y lactancia materna según la escala IBFAT
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera lactancia y a las 2 semanas, 2, 4, 6 seguimientos de 12 meses
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inmediatamente después de la primera lactancia y a las 2 semanas, 2, 4, 6 seguimientos de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007.0077
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