Ankyloglossian vastasyntyneen vapautumisen tehokkuus
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: United States Naval Medical Center, Portsmouth
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako ankyloglossian frenotomia imeväisten imetystä, vähentää äidin nännin kipua ja pidentää imetyksen kestoa olettaen, että frenotomia tekee kaiken edellä mainitun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö ankyloglossia (kielensidos) frenotomia (tai kieliside) äidin nänninkipua imetyksen yhteydessä ja parantaako vauvan kykyä imettää.
Toissijainen tavoitteemme on määrittää, pidentääkö ankyloglossian frenotomia äidin imetysaikaa.
Hypoteesimme on, että frenotomia vähentää äidin nännin kipua, parantaa vauvan imetystä ja pidentää imetyksen kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkittävä ankyloglossia Hazelbakerin asteikolla (HATLFF) arvioituna
- Raportti äidin nännikivuista ruokinnan yhteydessä
- Raportti imetyksen vaikeuksista
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä kallon kasvojen vaurioita
- Ikä yli 14 päivää ilmoittautumisen yhteydessä
- Kaikki äidin vasta-aiheet imetykseen
- Neurologiset viat, jotka heikentävät imetystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Frenotomia
Ryhmä vastasyntyneitä, jotka saavat frenotomian kielisolmiota varten
|
Frenotomia suoritetaan.
Tämä toimenpide sisältää frenulumkudoksen murskaamisen suoralla hemostaatilla hemostaasia ja anestesiaa varten samalla, kun kieli nostetaan nostimella.
Leikkaa sitten Frenulum haluttuun pituuteen iirissaksilla.
Tämän jälkeen potilas palasi vanhempiensa luo ja imettää välittömästi ilman, että vanhempi tarkkailee vauvan suuta.
|
|
Huijausvertailija: Ei frenotomiaa
Ryhmä pikkulapsia, joille tehdään näennäistoimenpiteet (frenotomiaa ei tehdä)
|
Vauva vietiin huoneeseen pois vanhemmista, eikä frenotomiaa tehty.
Vauvan suu tutkitaan, mutta toimenpiteitä ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin nännikipu R. Melzackin lyhyen muodon kipuasteikon perusteella arvioituna ja lapsen imetys IBFAT-asteikolla
Aikaikkuna: heti ensimmäisen imetyksen jälkeen ja 2 viikon kohdalla 2,4,6 12 kuukauden seurantaa
|
heti ensimmäisen imetyksen jälkeen ja 2 viikon kohdalla 2,4,6 12 kuukauden seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Imetyksen pituus
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007.0077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .