新生儿强直症释放的功效
2024年5月8日 更新者：United States Naval Medical Center, Portsmouth
本研究的目的是确定系带切开术治疗强直性舌炎是否会改善婴儿母乳喂养、减少产妇乳头疼痛并增加母乳喂养的持续时间，并假设系带切开术可以完成上述所有操作。
研究概览
详细说明
我们研究的主要目的是确定系带切开术（或松开舌系带）治疗强直性舌系带（舌系带）是否会减少母乳喂养时母亲的乳头疼痛并提高婴儿的母乳喂养能力。
我们的次要目标是确定因强直性舌炎而进行的系带切开术是否会延长母亲母乳喂养的时间。
我们的假设是系带切开术将减少母亲的乳头疼痛，改善婴儿的母乳喂养并延长母乳喂养的持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
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Portsmouth、Virginia、美国、23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据 Hazelbaker 量表 (HATLFF) 判断的显着强直症
- 哺乳时乳头疼痛的报告
- 婴儿母乳喂养困难报告
排除标准：
- 明显的颅面缺陷
- 入组时年龄 >14 天
- 母乳喂养的任何产妇禁忌症
- 会影响母乳喂养的神经系统缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：系带切开术
一组将接受舌系带切开术的新生儿
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将进行系带切开术。
该过程涉及用直止血钳压碎系带组织以止血和麻醉，同时用升降器抬高舌头。
然后用虹膜剪刀将系带剪成所需的长度。
然后患者回到父母身边并立即母乳喂养而父母不观察婴儿的嘴巴。
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假比较器：无系带切开术
将接受假手术的婴儿组（不进行系带切开术）
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婴儿被带到远离父母的房间，没有进行系带切开术。
检查婴儿的口腔但未进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 R. Melzack 的简式疼痛量表判断的母亲乳头疼痛和通过 IBFAT 量表判断的婴儿母乳喂养
大体时间：第一次母乳喂养后立即进行，并在 2 周、2、4、6 12 个月进行随访
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第一次母乳喂养后立即进行，并在 2 周、2、4、6 12 个月进行随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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母乳喂养时间
大体时间：1年随访
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1年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月27日
首次发布 (估计的)
2009年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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