Eficácia da Liberação Neonatal de Anquiloglossia
8 de maio de 2024 atualizado por: United States Naval Medical Center, Portsmouth
O objetivo deste estudo é determinar se a frenotomia para anquiloglossia melhorará a amamentação infantil, diminuirá a dor nos mamilos maternos e aumentará a duração da amamentação com a hipótese de que a frenotomia fará todos os itens acima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do nosso estudo é determinar se a frenotomia (ou liberação da língua presa) para anquiloglossia (língua presa) diminuirá a dor nos mamilos maternos com a amamentação e melhorará a capacidade do bebê de mamar.
Nosso objetivo secundário é determinar se a frenotomia para anquiloglossia melhorará o tempo de amamentação da mãe.
Nossa hipótese é que a frenotomia diminuirá a dor mamilar materna, melhorará a amamentação do bebê e prolongará a duração da amamentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Anquiloglossia significativa segundo a escala de Hazelbaker (HATLFF)
- Relato de dor mamilar materna durante a alimentação
- Relato de dificuldade com a amamentação infantil
Critério de exclusão:
- Defeitos craniofaciais significativos
- Idade > 14 dias na inscrição
- Qualquer contraindicação materna à amamentação
- Defeitos neurológicos que prejudicariam a amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Frenotomia
Grupo de neonatos que receberão frenotomia para língua presa
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A frenotomia será realizada.
Este procedimento envolve esmagar o tecido do frênulo com uma pinça hemostática reta para hemostasia e anestesia enquanto a língua é elevada com elevador.
Frenulum, em seguida, corte no comprimento desejado com uma tesoura de íris.
A paciente então voltou para os pais e imediatamente amamentou sem que os pais observassem a boca do bebê.
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Comparador Falso: Sem frenotomia
Grupo de bebês que serão submetidos a procedimento simulado (sem realização de frenotomia)
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Bebê levado para o quarto longe dos pais e nenhuma frenotomia realizada.
A boca do bebê é examinada, mas nenhuma intervenção é feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor nos mamilos maternos avaliada pela escala de dor de forma curta de R. Melzack e amamentação infantil avaliada pela escala IBFAT
Prazo: imediatamente após a primeira mamada e em 2 semanas, 2,4,6 acompanhamentos de 12 meses
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imediatamente após a primeira mamada e em 2 semanas, 2,4,6 acompanhamentos de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da amamentação
Prazo: 1 ano de acompanhamento
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1 ano de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimado)
28 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007.0077
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