FFNP(Fluoro Furanyl Norprogesterone)를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의한 유방암의 프로게스테론 수용체 평가 (FFNP)
2015년 12월 7일 업데이트: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine
할로겐 방사성 핵종을 사용한 수용체 리간드 및 기타 화합물의 라벨링: FFNP를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의한 유방 암종의 프로게스테론 수용체 평가
이 연구의 목적은 FFNP라는 호르몬 프로게스테론의 방사성 형태를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상이 유방암 진단에 사용된 조직에서 이미 수행된 호르몬 수용체 테스트와 동일한 결과를 제공하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University / Barnes-Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성 환자
- 생검으로 입증된 유방암
- 종양 에스트로겐-수용체 및 프로게스테론-수용체 상태가 이미 결정되었거나 개입 요법 없이 수술 시 결정될 예정입니다.
- 영상 연구(초음파, 유방조영술, CT 또는 MRI) 또는 신체 검사에 의해 결정된 원발성 병변 크기 ≥ 1.5 cm
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 현재 임신 중이거나 수유 중이 아님: 피험자는 외과적으로 불임(문서화된 양측 난소 절제술 및/또는 문서화된 자궁 적출술을 받았음), 폐경 후(1년 이상의 월경 중단), 수유 중이 아니거나 소변 임신을 한 가임기여야 합니다. 테스트(FFNP 투여 직전 24시간 이내에 수행된 테스트)는 음성입니다.
제외 기준:
- 이전에 호르몬 요법을 받은 이력이 없습니다. 참고 - 유방암 또는 유방암 예방 이외의 이유로 호르몬 치료를 받은 피험자는 1차 조사자의 병력 검토 후 참여가 허용될 수 있습니다.
- 비흑색종 피부암을 제외한 다른 침윤성 악성종양이 있는 환자로서 지난 5년 이내에 다른 암의 증거가 있거나 있었던 환자
- 이미징 세션당 60-90분의 PET 이미징을 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: FFNP-PET/CT 이미징
모든 피험자는 F-18-FFNP를 주사한 다음 PET/CT 영상, 실험실 테스트 및 안전 테스트를 받게 됩니다.
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새로 진단된 유방암 환자의 호르몬 수용체 상태를 영상화하기 위해 F18-FFNP 주사 후 PET 영상화
표준 실험실 테스트 및 방사성 계수를 위한 혈액 및 소변 샘플은 이미징 세션 중에 수집됩니다.
테스트에는 다음이 포함됩니다: 소변 검사, 전체 혈구 수, 포괄적인 대사 패널 및 프로게스테론 수치
ECG 추적 및 활력 징후(혈압, 심박수, 체온 및 호흡수)는 이미징 세션 전, 도중 및 후에 여러 시점에서 얻습니다.
F18-FFNP 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체 내 수용체 상태와 비교한 FFNP-PET 이미징의 진단 정확도
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제안된 10.0 mCi 선량에서 FFNP-PET 이미지의 진단 품질을 평가하기 위해
기간: 4 년
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4 년
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종양 FFNP 흡수와 프로게스테론 수용체의 시험관 내 상태 사이의 관계를 결정하기 위해
기간: 4 년
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4 년
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FFNP-PET 이미징의 인체 선량계측 및 전반적인 안전성을 계산하기 위해
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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