조기 전립선암에 대한 정위 저분할 방사선 수술
2015년 11월 17일 업데이트: San Diego Radiosurgery
저등급 전립선암/초기의 정위 저분할 방사선 수술의 1상 연구
이 실험의 목적은 초기 전립선암 치료를 위한 매우 집중적인(정위) 외부 빔 방사선 요법의 단기 과정을 평가하는 것입니다.
조사관은 이러한 유형의 방사선에 대한 내성 및 부작용에 대한 과학적 정보를 수집할 것입니다. 그런 다음 조사관은 이러한 결과를 외부 빔 방사선 요법의 표준 8주 과정의 결과와 비교하여 이 연구 치료가 전립선암 치료에 동등하거나 더 효과적인지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Escondido, California, 미국, 92025
- 모병
- San Diego Radiosurgery at Palomar Medical Center
-
연락하다:
- Jennifer Joiner
- 전화번호: 760-739-3185
- 이메일: Jennifer.joiner@palomarhealth.org
-
부수사관:
- Lori A Coleman, MD
-
수석 연구원:
- P. Brian Volpp, MD, MPH
-
부수사관:
- Kelly D Dewitt, MD
-
부수사관:
- Barry Uhl, MD
-
부수사관:
- Geoffrey Weinstein, MD
-
부수사관:
- Phillip Zentner, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
- Gleason 점수 ≤ 6 및 낮은 볼륨 Gleason 7(3+4)
- PSA < 10
- T2a 이하의 임상 병기
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 전립선암에 대한 사전 방사선 치료
- 글리슨 점수 > 7
- PSA > 10
- T2b 이상의 임상 병기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NovalisTx를 이용한 정위방사선수술
낮은 등급의 전립선암을 치료하기 위해 방사선 수술을 수행하기 위해 Novalis Tx를 사용한 단일 팔 연구.
|
격일로 제공되는 5회의 트리트먼트.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PSA 감소는 실험실 테스트를 통해 측정되었습니다.
기간: 방사선 수술 후 1개월 ~ 5년 추적 관찰
|
방사선 수술 후 1개월 ~ 5년 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비뇨기, 장 및 성기능과 관련된 삶의 질. 각 후속 방문에서 설문지를 통해 측정됩니다.
기간: 방사선 수술 1개월 후부터 5년 추적 관찰.
|
방사선 수술 1개월 후부터 5년 추적 관찰.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: P. Brian Volpp, MD, MPH, San Diego Radiosurgery/X-Ray Medical Group-Radiation Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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