Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktinen hypofraktioitu radiokirurgia varhaisen vaiheen eturauhassyövän hoitoon

tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: San Diego Radiosurgery

Vaihe 1 matala-asteisen eturauhassyövän / alkuvaiheen stereotaktisen hypofraktioidun radiokirurgian tutkimus

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida lyhyttä hyvin kohdennettua (stereotaktista) ulkoista sädehoitoa varhaisen vaiheen eturauhassyövän hoitoon.

Tutkijat keräävät tieteellistä tietoa tämäntyyppisen säteilyn sietokyvystä ja sivuvaikutuksista. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat näitä tuloksia tavallisen 8 viikon ulkoisen sädehoidon tuloksiin nähdäkseen, onko tämä tutkimushoito yhtä tai tehokkaampi eturauhassyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Rekrytointi
        • San Diego Radiosurgery at Palomar Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lori A Coleman, MD
        • Päätutkija:
          • P. Brian Volpp, MD, MPH
        • Alatutkija:
          • Kelly D Dewitt, MD
        • Alatutkija:
          • Barry Uhl, MD
        • Alatutkija:
          • Geoffrey Weinstein, MD
        • Alatutkija:
          • Phillip Zentner, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Gleason-pisteet ≤ 6 ja pieni määrä Gleason 7 (3+4)
  • PSA < 10
  • Kliininen vaihe T2a tai vähemmän
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sädehoito eturauhassyövän hoitoon
  • Gleason pisteet > 7
  • PSA > 10
  • Kliininen vaihe T2b tai korkeampi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stereotaktinen radiokirurgia NovalisTx:llä
Yhden käden tutkimus, jossa käytettiin Novalis Tx -laitetta radiokirurgian suorittamiseen matala-asteisen eturauhassyövän hoitoon.
Säteily: Stereotaktinen radiokirurgia Novalis Tx:llä
Viisi hoitoa joka toinen päivä.
Muut nimet:
  • Novalis Tx
  • Novalis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PSA:n lasku mitattuna laboratoriotesteillä.
Aikaikkuna: Kuukausi radiokirurgian jälkeen 5 vuoden seurantaan
Kuukausi radiokirurgian jälkeen 5 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu suhteessa virtsa-, suoli- ja seksuaalitoimintoihin. Mitataan kyselylomakkeella jokaisella seurantakäynnillä.
Aikaikkuna: Kuukausi radiokirurgian jälkeen 5 vuoden seurantaan.
Kuukausi radiokirurgian jälkeen 5 vuoden seurantaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Diego Radiosurgery

Tutkijat

  • Päätutkija: P. Brian Volpp, MD, MPH, San Diego Radiosurgery/X-Ray Medical Group-Radiation Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDRS0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa