HAART(Highly Active Antiretroviral Therapy) 후 HIV/AIDS 환자의 면역 재구성에 대한 TCM(Traditional Chinese Medicine)의 효과에 관한 연구
2009년 10월 28일 업데이트: Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
HAART 후 HIV/AIDS 환자의 면역 재구성에 대한 TCM의 효과에 관한 연구
한방 처방은 바이러스 복제 과정에 따라 바이러스 복제를 억제할 수 있으며, 그 효과는 HAART와 유사하며, 면역 기능 개선 효과로 인해 HAART의 항바이러스 및 면역 재구성보다 훨씬 뛰어납니다.
지난 수십 년 동안 많은 연구자들이 AIDS 치료에 효과적인 한약을 선별했습니다.
연구 개요
상세 설명
- 한의학에는 AIDS에 대한 기록이 없으며 현대 임상의는 AIDS가 병인, 발병 특성 및 임상 증상에 따라 TCM 이론과 연결되어 있다고 주장합니다. 2000년 이상 전부터 TCM에는 면역 기능에 대한 기록이 있었습니다. 2 TCM 서적에는 "활기를 유지하면 악이 몸을 침범하지 않는다"고 기록되어 있으며 "악의 침입은 활력이 부족하여 발생합니다. Vital Qi는 정상적인 면역 체계 기능을 요약합니다. 생명기는 악을 제거하고 음양을 조절하며 몸을 보호할 수 있는 기본 물질이자 생리 기능입니다.
- 그리고 이것은 서양 의학에서 면역 체계의 방어, 항상성 및 감시와 일치합니다. 면역학 지식은 2000년 이상 중국에서 의료 행위를 이끌어 왔습니다. 다양한 면역질환에 대응하여 이치부정면역요법, 신장강화요법, 곽수화유요법, 열해독요법 등 다양한 면역요법이 있다. 에이즈가 진행되는 동안 악(HIV)이 존재하고 중요한 기가 점차 약해집니다. 신체의 Vital Qi를 돕기 위해 여러 개입 조치를 채택하면 Vital Qi가 강화되고 악이 약해집니다. 따라서 TCM은 면역 기능을 향상시키는 데 중요한 역할을 할 것입니다.
- 한방 처방은 바이러스 복제 과정에 따라 바이러스 복제를 억제할 수 있으며, 그 효과는 HAART와 유사하며, 면역 기능 개선 효과로 인해 HAART의 항바이러스 및 면역 재구성보다 훨씬 뛰어납니다. 지난 수십 년 동안 많은 연구자들이 AIDS 치료에 효과적인 한약을 선별했습니다.
연구원들은 단일 한약, 일부 추출물 및 한약 및 처방의 유효 성분을 선별했습니다. 일부는 항 HIV의 역할을 연구하고 일부는 조절 면역 기능의 역할을 연구합니다. 이전 연구는 면역화 2(Fuzheng 2)가 면역 체계에 광범위한 영향을 미치고 세망내피계, 대식세포 식세포 및 림프구 변형을 활성화할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 HIV 감염으로 인한 면역 체계의 장애, 불균형을 완화할 수 있습니다.
- 또한, 이 처방은 HIV 역전사 중합 효소 및 바이러스에 의한 합포체 형성을 억제하고, 바이러스 감염 세포를 보호하며, HIV-1 감염 세포에서 바이러스 복제를 억제할 수 있습니다.
- 임상시험을 통해 HAART를 투여받은 성인 HIV/AIDS 환자의 면역 재구성에 대한 면역 2(Fuzheng 2)의 효과를 평가할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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연락하다:
- Jie WANG, MD
- 전화번호: 8610-88001381
- 이메일: dr.liujie@163.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 항체 양성, Western Blot 검사로 확인
- HIV 항체 양성, Western Blot 검사로 확인
- HAART ≥ 12개월
- CD 4 수치 <100개 세포/ul 증가
- HIV RNA <50 c/ml(bDNA);
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 70세
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 후속 조치를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 실험 전 심각한 기회감염(Pneumocystis carinii pneumonia, meningitis, esophageal candidiasis, lymphoma, toxoplasma encephalopathy, tuberculosis 등)은 통제되지 않았다.
- 실험 전 1개월 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여
- 실험 전 1개월 이내에 면역 조절 치료를 받은 자
- WBC <2 × 10 9 / L, N <1.0 × 10 9 / L, Hb <90g / L, PLT <75 × 10 9 / L, 간 및 신장 기능 장애(AST, ALT, T-BIL ≥2배 기준치의 한계 또는 크레아티닌 ≥ 기준치 상한치의 2배)
- 췌장염 또는 활동성 위궤양 환자
- 호흡계통, 소화계통, 순환계통, 혈액계통, 신경내분비계통, 비뇨생식기계통 등의 활동성 질환이 분명한 환자
- 자가면역질환을 앓고 있는 사람
- 항암치료가 필요한 암환자
- 임산부 또는 수유부, 가임기 여성에게 안전한 피임법을 사용하지 않은 자, 시험기간에 합리적인 피임법을 사용할 수 없는 남성
- 과민한 사람들
- 검사를 충분히 이해하지 못하거나 협조가 잘 되지 않는 실명증 또는 언어장벽이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 푸정 2
Immunity 2 (Fuzheng 2), 6.25g 하루에 두 번, 아침과 저녁 식사 30분 전에 물과 혼합하여 30일의 연속 6주기 동안.
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Immunity 2 (Fuzheng 2), 6.25g 하루에 두 번, 아침과 저녁 식사 30분 전에 물과 혼합하여 30일의 연속 6주기 동안.
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위약 비교기: 위약
위약, 6.25g 하루에 두 번, 아침과 저녁 식사 30분 전에 물과 혼합하여 30일의 연속 6주기 동안.
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위약, 6.25g 하루에 두 번, 아침과 저녁 식사 30분 전에 물과 혼합하여 30일의 연속 6주기 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말초 혈액 CD3+ CD4+ 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이러스 부하
기간: 6 개월
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6 개월
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면역 재구성 효율
기간: 6 개월
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6 개월
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임상 증상 및 징후
기간: 6 개월
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6 개월
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KPS 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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삶의 질 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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HAART의 부작용
기간: 6 개월
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6 개월
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안전성 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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경제성 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jie WANG, MD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.07.16-1
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