Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på effekten av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) på immunrekonstituering av HIV/AIDS-pasienter etter høyaktiv antiretroviral terapi (HAART)

Forskning på effekten av TCM på immunrekonstituering av HIV/AIDS-pasienter etter HAART

Kinesiske resepter kan hemme viral replikasjon i henhold til forløpet av viral replikasjon, og effekten er lik effekten av HAART, og enda bedre enn den antivirale og immunrekonstitusjonen av HAART på grunn av dens effekt på å forbedre immunsystemets funksjon. I løpet av de siste tiårene har mange forskere screenet de effektive kinesiske medisinene for å behandle AIDS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Det er ingen oversikt over AIDS i kinesisk medisin, moderne klinikere mener at AIDS er knyttet til TCM-teori i henhold til dens patogenese, karakter av utbruddet og kliniske manifestasjoner. Så tidlig som for mer enn 2000 år siden var det registreringer av immunfunksjon i TCM. 2 TCM bøker registrert at "behold vital Qi, vil ondskapen ikke invadere kroppen" og" invasjonen av ondskap er forårsaket av mangel på vital Qi. Vital Qi oppsummerer immunsystemets normale funksjon. Vital Qi er den grunnleggende materielle og fysiologiske funksjonen som kan eliminere det onde, regulere yin og yang og beskytte kroppen.
  • Og dette er i samsvar med forsvar, homeostase og overvåking av immunsystemet i vestlig medisin. Kunnskapen om immunologi har ledet medisinsk praksis i Kina i mer enn to tusen år. Som svar på en rekke immunsykdommer er det forskjellige immunterapier som Yiqi Fuzheng immunterapi, forsterkningsnyreterapi, huoxuehuayu-terapi og varmerensende og avgiftende terapi. Gjennom AIDS-løpet eksisterer det onde (HIV) og den vitale Qi blir gradvis svak. Hvis vi vedtok en rekke intervensjonstiltak for å hjelpe kroppens Vital Qi, vil Vital Qi bli styrket og ondskapen vil bli svekket. Derfor vil TCM spille en viktig rolle i å forbedre immunfunksjonen.
  • Kinesiske resepter kan hemme viral replikasjon i henhold til forløpet av viral replikasjon, og effekten er lik effekten av HAART, og enda bedre enn den antivirale og immunrekonstitusjonen av HAART på grunn av dens effekt på å forbedre immunsystemets funksjon. I løpet av de siste tiårene har mange forskere screenet de effektive kinesiske medisinene for å behandle AIDS.

Forskere undersøkte enkelt kinesiske urter, noen ekstrakter og de effektive komponentene i kinesisk medisin og resepter. Noen studerer rollen til dens anti-HIV, noen studerer rollen til dens regulerende immuniseringsfunksjon. De tidligere studiene har vist at immunisering 2 (Fuzheng 2) har bred effekt på immunsystemet og det kan aktivere retikuloendotelsystemet, makrofagfagocytter og lymfocytttransformasjon. Og det kan lindre lidelser, ubalanse i immunsystemet forårsaket av HIV-infeksjon.

  • I tillegg kan denne resepten hemme HIV revers transkripsjonspolymerase-enzym og virusindusert syncytiumdannelse, beskytte virusinfiserte celler og hemme virusreplikasjon i HIV-1-infiserte celler.
  • Gjennom de kliniske studiene vil vi evaluere effekten av immun 2 (Fuzheng 2) på immunrekonstituering av voksne HIV/AIDS-pasienter som har fått HAART.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-antistoff-positiv, bekreftet av Western Blot-test
  • HIV-antistoff-positiv, bekreftet av Western Blot-test
  • HAART ≥ 12 måneder
  • CD 4-tall økt med <100 celler / ul
  • HIV RNA <50 c/ml (bDNA);
  • Alder ≥ 18 år og ≤ 70 år
  • Frivillig deltok i denne studien, signerte skjema for informert samtykke og kunne følges opp

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige opportunistiske infeksjoner ble ikke brakt under kontroll (Pneumocystis carinii lungebetennelse, meningitt, esophageal candidiasis, lymfom, toksoplasma encefalopati, tuberkulose, etc.) før eksperimentet
  • Deltok i kliniske utprøvinger av andre legemidler innen en måned før forsøket
  • Fikk immunmodulerende behandling innen en måned før forsøket
  • WBC <2 × 10 9 / L, N <1,0 × 10 9 / L, Hb <90g / L, PLT <75 × 10 9 / L, lever- og nyredysfunksjon (AST, ALT, T-BIL ≥2 ganger av øvre grense for referanseverdi eller kreatinin ≥ 2 ganger av øvre grense for referanseverdi)
  • Pasienter med pankreatitt eller aktivt magesår
  • Pasienter med åpenbare aktive sykdommer i luftveiene, fordøyelsessystemet, sirkulasjonssystemet, blodsystemet, nevroendokrine systemet eller sykdommer i genitourinary system
  • Personer som lider av autoimmune sykdommer
  • Kreftpasienter som trenger kjemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinner, og brukte ikke sikre prevensjonstiltak for kvinner i fertil alder, så vel som menn som ikke kan ta en rimelig prevensjonsmetode i prøveperioden
  • Overfølsomme mennesker
  • Pasienter med dysgnosi eller språkbarrierer, som ikke helt kan forstå testen eller samarbeide godt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fuzheng 2
Immunitet 2 (Fuzheng 2), 6,25 g to ganger om dagen, en halv time før frokost og middag, blandet med vann, i seks påfølgende sykluser på 30 dager.
Immunitet 2 (Fuzheng 2), 6,25 g to ganger om dagen, en halv time før frokost og middag, blandet med vann, i seks påfølgende sykluser på 30 dager.
Placebo komparator: Placebo
Placebo, 6,25 g to ganger daglig, en halv time før frokost og middag, blandet med vann, i seks påfølgende sykluser på 30 dager.
Placebo, 6,25 g to ganger daglig, en halv time før frokost og middag, blandet med vann, i seks påfølgende sykluser på 30 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD3+ CD4+ teller perifert blod
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Viral belastning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Effektivitet av immunrekonstitusjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kliniske symptomer og tegn
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
KPS-score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bivirkninger av HAART
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sikkerhetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jie WANG, MD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere