Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i effekten af ​​traditionel kinesisk medicin (TCM) på immunrekonstitution af HIV/AIDS-patienter efter højaktiv antiretroviral terapi (HAART)

28. oktober 2009 opdateret af: Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Forskning i effekt af TCM på immunrekonstitution af HIV/AIDS-patienter efter HAART

Kinesiske recepter kan hæmme viral replikation i henhold til forløbet af viral replikation, og virkningerne ligner effekten af ​​HAART, og endda bedre end den anti-virale og immune rekonstitution af HAART på grund af dens effekt på at forbedre immunsystemets funktion. I løbet af de sidste årtier har mange forskere screenet den effektive kinesiske medicin til behandling af AIDS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Der er ingen registrering af AIDS i kinesisk medicin, moderne klinikere mener, at AIDS er forbundet med TCM-teori i henhold til dets patogenese, karakter af debut og kliniske manifestationer. Så tidligt som for mere end 2000 år siden var der registreringer af immunfunktion i TCM. 2 TCM bøger registreret, at "hold vital Qi, vil det onde ikke invadere kroppen" og" invasionen af ​​det onde er forårsaget af mangel på vital Qi. Vital Qi opsummerer immunsystemets normale funktion. Vital Qi er den grundlæggende materielle og fysiologiske funktion, som kan fjerne det onde, regulere yin og yang og beskytte kroppen.
  • Og dette er i overensstemmelse med forsvar, homeostase og overvågning af immunsystemet i vestlig medicin. Viden om immunologi har styret medicinsk praksis i Kina i mere end to tusinde år. Som reaktion på en række forskellige immunsygdomme er der forskellige immunterapier såsom Yiqi Fuzheng immunterapi, forstærkende nyreterapi, huoxuehuayu-terapi og varme-clearing og afgiftende terapi. Igennem AIDS-forløbet eksisterer ondskaben (HIV), og den vitale Qi bliver gradvist svag. Hvis vi vedtog en række interventionsforanstaltninger for at hjælpe kroppens Vitale Qi, vil Vital Qi blive styrket, og ondskaben vil blive svækket. Derfor vil TCM spille en vigtig rolle i at forbedre immunfunktionen.
  • Kinesiske recepter kan hæmme viral replikation i henhold til forløbet af viral replikation, og virkningerne ligner effekten af ​​HAART, og endda bedre end den anti-virale og immune rekonstitution af HAART på grund af dens effekt på at forbedre immunsystemets funktion. I løbet af de sidste årtier har mange forskere screenet den effektive kinesiske medicin til behandling af AIDS.

Forskere screenede enkelte kinesiske urter, nogle ekstrakter og de effektive komponenter i kinesisk medicin og recepter. Nogle studerer rollen af ​​dets anti-HIV, nogle studerer rollen af ​​dets regulerende immuniseringsfunktion. De tidligere undersøgelser har vist, at immunisering 2 (Fuzheng 2) har bred effekt på immunsystemet, og det kan aktivere retikuloendotelsystemet, makrofagfagocytter og lymfocyttransformation. Og det kan lindre lidelser, ubalance i immunsystemet forårsaget af HIV-infektion.

  • Derudover kan denne recept inhibere HIV-revers transkriptionspolymerase-enzym og virus-induceret syncytiumdannelse, beskytte virusinficerede celler og hæmme virusreplikation i HIV-1-inficerede celler.
  • Gennem de kliniske forsøg vil vi evaluere effekten af ​​immun 2 (Fuzheng 2) på immunrekonstitution af voksne HIV/AIDS-patienter, som har modtaget HAART.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-antistof-positiv, bekræftet ved Western Blot-test
  • HIV-antistof-positiv, bekræftet ved Western Blot-test
  • HAART ≥ 12 måneder
  • CD 4-tal øget med <100 celler/ul
  • HIV RNA <50 c/ml (bDNA);
  • Alder ≥ 18 år og ≤ 70 år
  • Frivillig deltog i denne undersøgelse, underskrev informeret samtykkeformular og kunne følges op

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige opportunistiske infektioner blev ikke bragt under kontrol (Pneumocystis carinii lungebetændelse, meningitis, esophageal candidiasis, lymfom, toxoplasma encephalopati, tuberkulose osv.) før forsøget
  • Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for en måned før forsøget
  • Modtog immunmodulerende behandling inden for en måned før forsøget
  • WBC <2 × 10 9 / L, N <1,0 × 10 9 / L, Hb <90g / L, PLT <75 × 10 9 / L, lever- og nyredysfunktion (AST, ALT, T-BIL ≥2 gange af øvre grænse for referenceværdien eller kreatinin ≥ 2 gange af den øvre grænse for referenceværdi)
  • Patienter med pancreatitis eller aktivt mavesår
  • Patienter med tydelige aktive sygdomme i åndedrætssystem, fordøjelsessystem, kredsløb, blodsystem, neuroendokrine system eller genitourinære systemsygdomme
  • Personer, der lider af autoimmune sygdomme
  • Kræftpatienter, som har behov for kemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinder, og brugte ikke sikre præventionsmidler til kvinder i den fødedygtige alder, såvel som mænd, der ikke kan tage en rimelig præventionsmetode i prøveperioden
  • Overfølsomme mennesker
  • Patienter med dysgnosi eller sprogbarrierer, som ikke fuldt ud kan forstå testen eller samarbejde godt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fuzheng 2
Immunitet 2 (Fuzheng 2), 6,25 g to gange om dagen, en halv time før morgenmad og aftensmad, blandet med vand, i seks på hinanden følgende cyklusser på 30 dage.
Medicin: Fuzheng 2
Immunitet 2 (Fuzheng 2), 6,25 g to gange om dagen, en halv time før morgenmad og aftensmad, blandet med vand, i seks på hinanden følgende cyklusser på 30 dage.
Placebo komparator: Placebo
Placebo, 6,25 g to gange om dagen, en halv time før morgenmad og aftensmad, blandet med vand, i seks på hinanden følgende cyklusser på 30 dage.
Medicin: Placebo
Placebo, 6,25 g to gange om dagen, en halv time før morgenmad og aftensmad, blandet med vand, i seks på hinanden følgende cyklusser på 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD3+ CD4+ tæller i perifert blod
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Viral belastning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Effektivitet af immunrekonstitution
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kliniske symptomer og tegn
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
KPS score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bivirkninger af HAART
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sikkerhedsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Jie WANG, MD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2009

Først opslået (Skøn)

10. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.07.16-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Fuzheng 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner