Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om effekten av traditionell kinesisk medicin (TCM) på immunrekonstitution av HIV/AIDS-patienter efter högaktiv antiretroviral terapi (HAART)

Forskning om effekten av TCM på immunrekonstitution av HIV/AIDS-patienter efter HAART

Kinesiska recept kan hämma viral replikation enligt förloppet av viral replikation, och effekterna liknar effekten av HAART, och till och med bättre än den antivirala och immunrekonstitutionen av HAART på grund av dess effekt på att förbättra immunsystemets funktion. Under de senaste decennierna har många forskare undersökt de effektiva kinesiska medicinerna för att behandla aids.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Det finns inga uppgifter om AIDS i kinesisk medicin, moderna läkare anser att AIDS är kopplat till TCM-teorin enligt dess patogenes, karaktär av debut och kliniska manifestationer. Så tidigt som för mer än 2000 år sedan fanns det register över immunfunktion i TCM. 2 TCM-böcker registrerade att "behåll livsviktig Qi, det onda kommer inte att invadera kroppen "och" invasionen av ondskan orsakas av bristen på livsviktig Qi. Vital Qi sammanfattar immunsystemets normala funktion. Vital Qi är den grundläggande materiella och fysiologiska funktionen som kan eliminera det onda, reglera yin och yang och skydda kroppen.
  • Och detta är i enlighet med försvar, homeostas och övervakning av immunsystemet inom västerländsk medicin. Kunskapen om immunologi har väglett medicinsk praxis i Kina i mer än två tusen år. Som svar på en mängd olika immunsjukdomar finns det olika immunterapi såsom Yiqi Fuzheng immunterapi, förstärkande njurterapi, huoxuehuayu-terapi och värmeavlägsnande och avgiftande terapi. Under hela AIDS-förloppet existerar det onda (hiv) och den vitala Qi blir gradvis svagare. Om vi ​​antog ett antal interventionsåtgärder för att hjälpa kroppens Vital Qi kommer Vital Qi att stärkas och ondskan försvagas. Därför kommer TCM att spela en viktig roll för att förbättra immunförsvaret.
  • Kinesiska recept kan hämma viral replikation enligt förloppet av viral replikation, och effekterna liknar effekten av HAART, och till och med bättre än den antivirala och immunrekonstitutionen av HAART på grund av dess effekt på att förbättra immunsystemets funktion. Under de senaste decennierna har många forskare undersökt de effektiva kinesiska medicinerna för att behandla aids.

Forskare screenade enstaka kinesiska örter, några extrakt och de effektiva komponenterna i kinesisk medicin och recept. Vissa studerar rollen av dess anti-HIV, andra studerar rollen av dess reglerande immuniseringsfunktion. De tidigare studierna har visat att immunisering 2 (Fuzheng 2) har bred effekt på immunsystemet och det kan aktivera retikuloendotelsystemet, makrofagfagocyter och lymfocyttransformation. Och det kan lindra störningar, obalans i immunsystemet som orsakas av HIV-infektion.

  • Dessutom kan detta recept hämma HIV-omvänd transkriptionspolymerasenzym och virusinducerad syncytiumbildning, skydda virusinfekterade celler och hämma virusreplikation i HIV-1-infekterade celler.
  • Genom de kliniska prövningarna kommer vi att utvärdera effekten av immun 2 (Fuzheng 2) på immunrekonstitution hos vuxna HIV/AIDS-patienter som har fått HAART.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-antikroppspositiv, bekräftad av Western Blot-test
  • HIV-antikroppspositiv, bekräftad av Western Blot-test
  • HAART ≥ 12 månader
  • Antalet CD 4 ökade med <100 celler/ul
  • HIV RNA <50 c/ml (bDNA);
  • Ålder ≥ 18 år och ≤ 70 år
  • Frivilligt deltog i denna studie, undertecknade formuläret för informerat samtycke och kunde följas upp

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga opportunistiska infektioner kom inte under kontroll (Pneumocystis carinii lunginflammation, meningit, esofagus candidiasis, lymfom, toxoplasmaencefalopati, tuberkulos, etc.) före experimentet
  • Deltog i kliniska prövningar av andra läkemedel inom en månad före experimentet
  • Fick immunmodulerande behandling inom en månad före experimentet
  • WBC <2 × 10 9 / L, N <1,0 × 10 9 / L, Hb <90g / L, PLT <75 × 10 9 / L, lever- och njurdysfunktion (ASAT, ALT, T-BIL ≥2 gånger av övre gräns för referensvärdet eller kreatinin ≥ 2 gånger den övre gränsen för referensvärdet)
  • Patienter med pankreatit eller aktivt magsår
  • Patienter med uppenbara aktiva sjukdomar i andningsorganen, matsmältningssystemet, cirkulationssystemet, blodsystemet, neuroendokrina systemet eller sjukdomar i genitourinary system
  • Personer som lider av autoimmuna sjukdomar
  • Cancerpatienter som behöver kemoterapi
  • Gravida eller ammande kvinnor, och använde inte säkra preventivmedel för kvinnor i fertil ålder, såväl som män som inte kan använda en rimlig preventivmetod under försöksperioden
  • Överkänsliga människor
  • Patienter med dysgnosi eller språkbarriärer, som inte helt kan förstå testet eller samarbeta väl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fuzheng 2
Immunitet 2 (Fuzheng 2), 6,25 g två gånger om dagen, en halvtimme före frukost och middag, blandad med vatten, i sex på varandra följande cykler på 30 dagar.
Immunitet 2 (Fuzheng 2), 6,25 g två gånger om dagen, en halvtimme före frukost och middag, blandad med vatten, i sex på varandra följande cykler på 30 dagar.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo, 6,25g två gånger om dagen, en halvtimme före frukost och middag, blandad med vatten, i sex på varandra följande cykler på 30 dagar.
Placebo, 6,25g två gånger om dagen, en halvtimme före frukost och middag, blandad med vatten, i sex på varandra följande cykler på 30 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal CD3+ CD4+ perifert blod
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viral belastning
Tidsram: 6 månader
6 månader
Effektivitet av immunrekonstitution
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kliniska symtom och tecken
Tidsram: 6 månader
6 månader
KPS poäng
Tidsram: 6 månader
6 månader
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 6 månader
6 månader
Biverkningar av HAART
Tidsram: 6 månader
6 månader
Säkerhetsutvärdering
Tidsram: 6 månader
6 månader
Ekonomisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jie WANG, MD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2009

Första postat (Uppskatta)

10 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera