Testes genéticos na previsão de biomarcadores de recorrência em pacientes com câncer de próstata submetidos a cirurgia
19 de agosto de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Biomarcadores EPS pré-cirúrgicos como preditores de recorrência bioquímica
Este estudo estuda os efeitos colaterais e a melhor maneira de realizar testes genéticos na previsão de biomarcadores de recorrência em pacientes com câncer de próstata submetidos a cirurgia.
Coletar e armazenar amostras de tecido, sangue e outros fluidos corporais de pacientes para testar em laboratório e coletar informações sobre a saúde e o tratamento do paciente pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o câncer e ajudar a prever a recorrência do câncer de próstata
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRINCIPAIS: I. Explorar o desempenho desses modelos na previsão da probabilidade de recorrência bioquímica (BCR).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS: I. Explorar o desempenho desses modelos na previsão de atualização e upstaging antes da cirurgia. II. Explorar o desempenho desses modelos na melhoria da estratificação de risco entre pacientes elegíveis para vigilância ativa. III. Para determinar se a massagem ou cirurgia prostática aumenta a contagem de células tumorais circulantes (CTC) em amostras de sangue pós-exame retal digital (DRE).
ESBOÇO: Os pacientes recebem massagem prostática e passam por um exame retal digital (DRE). Avaliações laboratoriais são realizadas e amostras de sangue são coletadas para testes de biologia molecular. No dia da prostatectomia agendada, uma segunda coleta de sangue é realizada antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1045
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens submetidos a prostatectomia robótica ou cistoprostatectomia na City of Hope serão elegíveis para o estudo
Critério de exclusão:
- Serão excluídos homens submetidos a tratamento neoadjuvante com terapia de privação de andrógenos (ADT) ou prostatectomia de resgate, incluindo aqueles que fizeram braquiterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diagnóstico (coleta de amostras)
Os pacientes recebem massagem prostática e passam por um exame de toque retal.
Avaliações laboratoriais são realizadas e amostras de sangue são coletadas para testes de biologia molecular.
No dia da prostatectomia agendada, uma segunda coleta de sangue é realizada antes da cirurgia.
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Outros nomes:
Realizado em amostras de urina pós-massagem (PMU) e/ou secreções prostáticas expressas (EPS) obtidas no momento da cirurgia
Realizado em amostras de urina pós-massagem (PMU) e/ou secreções prostáticas expressas (EPS) obtidas no momento da cirurgia
Realizado em amostras de urina pós-massagem (PMU) e/ou secreções prostáticas expressas (EPS) obtidas no momento da cirurgia
Realizado em amostras de urina pós-massagem (PMU) e/ou secreções prostáticas expressas (EPS) obtidas no momento da cirurgia
Realizado em amostras de urina pós-massagem (PMU) e/ou secreções prostáticas expressas (EPS) obtidas no momento da cirurgia
Realizado em amostras de urina pós-massagem (PMU) e/ou secreções prostáticas expressas (EPS) obtidas no momento da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho desses modelos na previsão da probabilidade de BCR
Prazo: Visita 2 (configuração intraoperatória)
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Serão utilizadas regressão logística e redes neurais artificiais.
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Visita 2 (configuração intraoperatória)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do desempenho desses modelos na previsão de atualização e upstaging antes da cirurgia
Prazo: Visita 2 (configuração intraoperatória)
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Serão utilizadas regressão logística e redes neurais artificiais.
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Visita 2 (configuração intraoperatória)
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Comparação do desempenho desses modelos na melhoria da estratificação de risco entre pacientes elegíveis para vigilância ativa
Prazo: Visita 2 (configuração intraoperatória)
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Serão utilizadas regressão logística e redes neurais artificiais.
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Visita 2 (configuração intraoperatória)
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Determinação se a massagem ou cirurgia prostática aumenta a contagem de células tumorais circulantes (CTCs) em amostras de sangue pós-DRE
Prazo: Visita 2 (configuração intraoperatória)
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Serão utilizadas regressão logística e redes neurais artificiais.
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Visita 2 (configuração intraoperatória)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
15 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas de investigação
- Fenômenos genéticos
- Fenômenos bioquímicos
- Fenômenos químicos
- Técnicas genéticas
- Metabolismo
- Técnicas de amplificação de ácido nucleico
- Metilação
- Alquilação
- Perfil de expressão gênica
- Reação em Cadeia da Polimerase
- Metilação do ADN
Outros números de identificação do estudo
- 06072
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (Identificador de registro: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2011-00980 (Identificador de registro: NCI CTRP)
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