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Gentests zur Vorhersage von Biomarkern für das Wiederauftreten bei Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer Operation unterziehen

18. März 2024 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Präoperative EPS-Biomarker als Prädiktoren für biochemische Rezidive

Diese Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Methode zur Durchführung von Gentests zur Vorhersage von Biomarkern für ein Wiederauftreten bei Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer Operation unterziehen. Das Sammeln und Aufbewahren von Proben von Gewebe, Blut und anderen Körperflüssigkeiten von Patienten für Tests im Labor und das Sammeln von Informationen über die Gesundheit und Behandlung des Patienten kann Ärzten dabei helfen, mehr über Krebs zu erfahren und das Wiederauftreten von Prostatakrebs vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Prostatakrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRE ZIELE: I. Untersuchung der Leistungsfähigkeit dieser Modelle bei der Vorhersage der Wahrscheinlichkeit eines biochemischen Wiederauftretens (BCR).

SEKUNDÄRE ZIELE: I. Untersuchung der Leistungsfähigkeit dieser Modelle bei der Vorhersage von Upgrade und Upstaging vor der Operation. II. Untersuchung der Leistung dieser Modelle bei der Verbesserung der Risikostratifizierung bei Patienten, die für eine aktive Überwachung in Frage kommen. III. Um festzustellen, ob eine Prostatamassage oder -operation die Anzahl zirkulierender Tumorzellen (CTC) in Blutproben nach einer digitalen rektalen Untersuchung (DRU) erhöht.

ÜBERSICHT: Die Patienten erhalten eine Prostatamassage und unterziehen sich einer digitalen rektalen Untersuchung (DRE). Es werden Laboruntersuchungen durchgeführt und Blutproben für molekularbiologische Tests entnommen. Am Tag der geplanten Prostatektomie wird vor der Operation eine zweite Blutentnahme durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1045

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Männer, die sich einer robotergesteuerten Prostatektomie oder Zystoprostatektomie bei City of Hope unterziehen, kommen für die Studie infrage

Ausschlusskriterien:

- Männer, die sich einer neoadjuvanten Behandlung mit Androgendeprivationstherapie (ADT) oder Salvage-Prostatektomie unterziehen, einschließlich derer, die sich einer Brachytherapie unterzogen haben, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (Probenentnahme) Die Patienten erhalten eine Prostatamassage und werden einer digitalen rektalen Untersuchung unterzogen. Es werden Laboruntersuchungen durchgeführt und Blutproben für molekularbiologische Tests entnommen. Am Tag der geplanten Prostatektomie wird vor der Operation eine zweite Blutentnahme durchgeführt.	Verfahren: therapeutische konventionelle Chirurgie Andere Namen: Unterziehen Sie sich einer robotergestützten Prostatektomie oder Zystoprostatektomie Genetisch: DNA-Analyse Durchgeführt an Proben von Post-Massage-Urin (PMU) und/oder exprimierten Prostatasekreten (EPS), die zum Zeitpunkt der Operation erhalten wurden Genetisch: DNA-Methylierungsanalyse Durchgeführt an Proben von Post-Massage-Urin (PMU) und/oder exprimierten Prostatasekreten (EPS), die zum Zeitpunkt der Operation erhalten wurden Genetisch: RNA-Analyse Durchgeführt an Proben von Post-Massage-Urin (PMU) und/oder exprimierten Prostatasekreten (EPS), die zum Zeitpunkt der Operation erhalten wurden Genetisch: Genexpressionsanalyse Durchgeführt an Proben von Post-Massage-Urin (PMU) und/oder exprimierten Prostatasekreten (EPS), die zum Zeitpunkt der Operation erhalten wurden Genetisch: Polymerase Kettenreaktion Durchgeführt an Proben von Post-Massage-Urin (PMU) und/oder exprimierten Prostatasekreten (EPS), die zum Zeitpunkt der Operation erhalten wurden Sonstiges: diagnostische Labor-Biomarkeranalyse Durchgeführt an Proben von Post-Massage-Urin (PMU) und/oder exprimierten Prostatasekreten (EPS), die zum Zeitpunkt der Operation erhalten wurden

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Diagnostik (Probenentnahme)

Die Patienten erhalten eine Prostatamassage und werden einer digitalen rektalen Untersuchung unterzogen. Es werden Laboruntersuchungen durchgeführt und Blutproben für molekularbiologische Tests entnommen. Am Tag der geplanten Prostatektomie wird vor der Operation eine zweite Blutentnahme durchgeführt.

Verfahren: therapeutische konventionelle Chirurgie

Andere Namen:

Unterziehen Sie sich einer robotergestützten Prostatektomie oder Zystoprostatektomie

Genetisch: DNA-Analyse