预测前列腺癌手术患者复发生物标志物的基因检测
2026年8月19日 更新者:City of Hope Medical Center
术前 EPS 生物标志物作为生化复发的预测因子
该试验研究了在预测接受手术的前列腺癌患者的复发生物标志物中进行基因检测的副作用和最佳方法。
收集和储存患者的组织、血液和其他体液样本,以便在实验室进行检测,并收集有关患者健康和治疗的信息,可能有助于医生更多地了解癌症,并有助于预测前列腺癌的复发
研究概览
地位
主动,不招人
条件
详细说明
主要目标: I. 探索这些模型在预测生化复发 (BCR) 可能性方面的性能。
次要目标:I. 探索这些模型在术前预测升级和分期升级方面的性能。 二。 探索这些模型在改善符合主动监测条件的患者的风险分层方面的性能。 三、 确定前列腺按摩或手术是否会增加直肠指检 (DRE) 后血液样本中循环肿瘤细胞 (CTC) 的数量。
大纲:患者接受前列腺按摩并接受直肠指检 (DRE)。 进行实验室评估并收集血液样本进行分子生物学测试。 在预定的前列腺切除术当天,在手术前进行第二次血液采集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1045
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 所有在希望之城接受机器人前列腺切除术或膀胱前列腺切除术的男性都有资格参加这项研究
排除标准:
-接受雄激素剥夺疗法 (ADT) 或挽救性前列腺切除术的新辅助治疗的男性,包括接受过近距离放射治疗的男性将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:诊断(标本采集)
患者接受前列腺按摩并接受直肠指检。
进行实验室评估并收集血液样本进行分子生物学测试。
在预定的前列腺切除术当天,在手术前进行第二次血液采集。
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其他名称:
对手术时获得的按摩后尿液 (PMU) 和/或表达的前列腺分泌物 (EPS) 样本进行
对手术时获得的按摩后尿液 (PMU) 和/或表达的前列腺分泌物 (EPS) 样本进行
对手术时获得的按摩后尿液 (PMU) 和/或表达的前列腺分泌物 (EPS) 样本进行
对手术时获得的按摩后尿液 (PMU) 和/或表达的前列腺分泌物 (EPS) 样本进行
对手术时获得的按摩后尿液 (PMU) 和/或表达的前列腺分泌物 (EPS) 样本进行
对手术时获得的按摩后尿液 (PMU) 和/或表达的前列腺分泌物 (EPS) 样本进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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这些模型在预测 BCR 可能性方面的表现
大体时间:访问 2(术中设置)
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将使用逻辑回归和人工神经网络。
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访问 2(术中设置)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较这些模型在术前预测升级和分期升级方面的性能
大体时间:访问 2(术中设置)
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将使用逻辑回归和人工神经网络。
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访问 2(术中设置)
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比较这些模型在改善符合主动监测条件的患者的风险分层方面的性能
大体时间:访问 2(术中设置)
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将使用逻辑回归和人工神经网络。
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访问 2(术中设置)
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确定前列腺按摩或手术是否会增加 DRE 后血液样本中循环肿瘤细胞 (CTC) 的数量
大体时间:访问 2(术中设置)
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将使用逻辑回归和人工神经网络。
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访问 2(术中设置)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Steven S. Smith, PhD、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年11月26日
初级完成 (实际的)
2016年7月13日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2009年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月12日
首次发布 (估计的)
2009年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 06072
- P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (注册表标识符:NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2011-00980 (注册表标识符:NCI CTRP)
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