Genetisk test til at forudsige biomarkører for tilbagefald hos patienter med prostatakræft, der gennemgår kirurgi
18. marts 2024 opdateret af: City of Hope Medical Center
Præ-kirurgiske EPS-biomarkører som forudsigere for biokemisk gentagelse
Dette forsøg studerer bivirkningerne og den bedste måde at udføre genetiske tests på til at forudsige biomarkører for tilbagefald hos patienter med prostatacancer, der skal opereres.
Indsamling og opbevaring af prøver af væv, blod og andre kropsvæsker fra patienter for at teste i laboratoriet og indsamling af oplysninger om patientens helbred og behandling kan hjælpe læger med at lære mere om kræft og hjælpe med at forudsige tilbagefald af prostatakræft
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL: I. At udforske disse modellers ydeevne til at forudsige sandsynligheden for biokemisk gentagelse (BCR).
SEKUNDÆRE MÅL: I. At udforske disse modellers ydeevne til at forudsige opgradering og opgradering før operation. II. At udforske disse modellers ydeevne til at forbedre risikostratificering blandt patienter, der er kvalificeret til aktiv overvågning. III. For at bestemme, om prostatamassage eller kirurgi øger antallet af cirkulerende tumorceller (CTC) i post-digital rektal undersøgelse (DRE) blodprøver.
OVERSIGT: Patienter får prostatamassage og gennemgår en digital rektalundersøgelse (DRE). Laboratorievurderinger udføres, og blodprøver indsamles til molekylærbiologisk testning. På dagen for den planlagte prostatektomi udføres en anden blodprøvetagning før operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1045
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mænd, der gennemgår robotprostatektomi eller cystoprostatektomi på City of Hope, vil være berettiget til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mænd, der gennemgår neoadjuverende behandling med Androgen Deprivation Therapy (ADT) eller salvage prostatektomi, inklusive dem, der har haft brachyterapi, vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk (prøvesamling)
Patienterne får prostatamassage og gennemgår en digital rektalundersøgelse.
Laboratorievurderinger udføres, og blodprøver indsamles til molekylærbiologisk testning.
På dagen for den planlagte prostatektomi udføres en anden blodprøvetagning før operationen.
|
Andre navne:
Udført på prøver af post-massage urin (PMU) og/eller udtrykt prostatisk sekretion (EPS) opnået på operationstidspunktet
Udført på prøver af post-massage urin (PMU) og/eller udtrykt prostatisk sekretion (EPS) opnået på operationstidspunktet
Udført på prøver af post-massage urin (PMU) og/eller udtrykt prostatisk sekretion (EPS) opnået på operationstidspunktet
Udført på prøver af post-massage urin (PMU) og/eller udtrykt prostatisk sekretion (EPS) opnået på operationstidspunktet
Udført på prøver af post-massage urin (PMU) og/eller udtrykt prostatisk sekretion (EPS) opnået på operationstidspunktet
Udført på prøver af post-massage urin (PMU) og/eller udtrykt prostatisk sekretion (EPS) opnået på operationstidspunktet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disse modellers ydeevne til at forudsige sandsynligheden for BCR
Tidsramme: Besøg 2 (intraoperativ indstilling)
|
Logistisk regression og kunstige neurale netværk vil blive brugt.
|
Besøg 2 (intraoperativ indstilling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ydeevnen i disse modeller ved forudsigelse af opgradering og opgradering før operation
Tidsramme: Besøg 2 (intraoperativ indstilling)
|
Logistisk regression og kunstige neurale netværk vil blive brugt.
|
Besøg 2 (intraoperativ indstilling)
|
|
Sammenligning af ydeevnen af disse modeller til forbedring af risikostratificering blandt patienter, der er kvalificerede til aktiv overvågning
Tidsramme: Besøg 2 (intraoperativ indstilling)
|
Logistisk regression og kunstige neurale netværk vil blive brugt.
|
Besøg 2 (intraoperativ indstilling)
|
|
Bestemmelse af, om prostatamassage eller kirurgi øger antallet af cirkulerende tumorceller (CTC'er) i post-DRE blodprøver
Tidsramme: Besøg 2 (intraoperativ indstilling)
|
Logistisk regression og kunstige neurale netværk vil blive brugt.
|
Besøg 2 (intraoperativ indstilling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2016
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2009
Først opslået (Anslået)
15. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06072
- P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (Registry Identifier: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2011-00980 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med terapeutisk konventionel kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet