Генетическое тестирование в прогнозировании биомаркеров рецидива у пациентов с раком предстательной железы, перенесших операцию
18 марта 2024 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Предоперационные биомаркеры ЭПС как предикторы биохимического рецидива
В этом испытании изучаются побочные эффекты и лучший способ проведения генетического тестирования для прогнозирования биомаркеров рецидива у пациентов с раком предстательной железы, перенесших операцию.
Сбор и хранение образцов тканей, крови и других биологических жидкостей пациентов для тестирования в лаборатории, а также сбор информации о здоровье пациента и лечении могут помочь врачам узнать больше о раке и предсказать рецидив рака простаты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ: I. Изучить эффективность этих моделей в прогнозировании вероятности биохимического рецидива (BCR).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ: I. Изучить эффективность этих моделей в прогнозировании повышения и понижения стадии до операции. II. Изучить эффективность этих моделей в улучшении стратификации риска среди пациентов, подходящих для активного наблюдения. III. Чтобы определить, повышает ли массаж предстательной железы или хирургическое вмешательство количество циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в образцах крови после пальцевого ректального исследования (ПРИ).
ПЛАН: Пациенты получают массаж простаты и проходят пальцевое ректальное исследование (DRE). Проводятся лабораторные исследования и берутся образцы крови для молекулярно-биологических исследований. В день запланированной простатэктомии перед операцией проводится повторный забор крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1045
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все мужчины, перенесшие роботизированную простатэктомию или цистопростатэктомию в City of Hope, будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Мужчины, которые проходят неоадъювантное лечение с помощью андрогенной депривационной терапии (АДТ) или спасительной простатэктомии, включая тех, кто прошел брахитерапию, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (сбор образцов)
Пациентам делают массаж предстательной железы и проводят пальцевое ректальное исследование.
Проводятся лабораторные исследования и берутся образцы крови для молекулярно-биологических исследований.
В день запланированной простатэктомии перед операцией проводится повторный забор крови.
|
Другие имена:
Выполняется на образцах мочи после массажа (PMU) и / или секрета предстательной железы (EPS), полученных во время операции.
Выполняется на образцах мочи после массажа (PMU) и / или секрета предстательной железы (EPS), полученных во время операции.
Выполняется на образцах мочи после массажа (PMU) и / или секрета предстательной железы (EPS), полученных во время операции.
Выполняется на образцах мочи после массажа (PMU) и / или секрета предстательной железы (EPS), полученных во время операции.
Выполняется на образцах мочи после массажа (PMU) и / или секрета предстательной железы (EPS), полученных во время операции.
Выполняется на образцах мочи после массажа (PMU) и / или секрета предстательной железы (EPS), полученных во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность этих моделей в прогнозировании вероятности BCR
Временное ограничение: Визит 2 (интраоперационная установка)
|
Будут использованы логистическая регрессия и искусственные нейронные сети.
|
Визит 2 (интраоперационная установка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности этих моделей при прогнозировании повышения и понижения стадии до операции.
Временное ограничение: Визит 2 (интраоперационная установка)
|
Будут использованы логистическая регрессия и искусственные нейронные сети.
|
Визит 2 (интраоперационная установка)
|
|
Сравнение эффективности этих моделей в улучшении стратификации риска среди пациентов, подходящих для активного наблюдения.
Временное ограничение: Визит 2 (интраоперационная установка)
|
Будут использованы логистическая регрессия и искусственные нейронные сети.
|
Визит 2 (интраоперационная установка)
|
|
Определение того, повышает ли массаж предстательной железы или хирургическое вмешательство количество циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в образцах крови после DRE.
Временное ограничение: Визит 2 (интраоперационная установка)
|
Будут использованы логистическая регрессия и искусственные нейронные сети.
|
Визит 2 (интраоперационная установка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2016 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Повторение
Другие идентификационные номера исследования
- 06072
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (Идентификатор реестра: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2011-00980 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования терапевтическая традиционная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика