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Pruebas genéticas en la predicción de biomarcadores de recurrencia en pacientes con cáncer de próstata sometidos a cirugía

19 de agosto de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center

Biomarcadores de EPS prequirúrgicos como predictores de recurrencia bioquímica

Este ensayo estudia los efectos secundarios y la mejor manera de realizar pruebas genéticas para predecir biomarcadores de recurrencia en pacientes con cáncer de próstata sometidos a cirugía. Recolectar y almacenar muestras de tejido, sangre y otros fluidos corporales de los pacientes para analizarlos en el laboratorio y recopilar información sobre la salud y el tratamiento del paciente puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre el cáncer y ayudar a predecir la recurrencia del cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRIMARIOS: I. Explorar el desempeño de estos modelos en la predicción de la probabilidad de recurrencia bioquímica (BCR).

OBJETIVOS SECUNDARIOS: I. Explorar el desempeño de estos modelos en la predicción de mejora y sobreestadificación antes de la cirugía. II. Explorar el rendimiento de estos modelos para mejorar la estratificación del riesgo entre los pacientes elegibles para la vigilancia activa. tercero Determinar si el masaje prostático o la cirugía aumentan el recuento de células tumorales circulantes (CTC) en muestras de sangre posteriores al examen rectal digital (DRE).

ESQUEMA: Los pacientes reciben masaje prostático y se someten a un examen rectal digital (DRE). Se realizan evaluaciones de laboratorio y se recolectan muestras de sangre para pruebas de biología molecular. El día de la prostatectomía programada, se realiza una segunda extracción de sangre antes de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1045

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los hombres que se sometan a una prostatectomía o cistoprostatectomía robótica en City of Hope serán elegibles para el estudio.

Criterio de exclusión:

- Se excluirán los hombres que se sometan a un tratamiento neoadyuvante con terapia de privación de andrógenos (ADT) o prostatectomía de rescate, incluidos aquellos que hayan tenido braquiterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (recogida de muestras)
Los pacientes reciben masaje prostático y se someten a un tacto rectal. Se realizan evaluaciones de laboratorio y se recolectan muestras de sangre para pruebas de biología molecular. El día de la prostatectomía programada, se realiza una segunda extracción de sangre antes de la cirugía.
Otros nombres:
  • Someterse a una prostatectomía o cistoprostatectomía robótica
Realizado en muestras de orina post-masaje (PMU) y/o secreciones prostáticas expresadas (EPS) obtenidas en el momento de la cirugía
Realizado en muestras de orina post-masaje (PMU) y/o secreciones prostáticas expresadas (EPS) obtenidas en el momento de la cirugía
Realizado en muestras de orina post-masaje (PMU) y/o secreciones prostáticas expresadas (EPS) obtenidas en el momento de la cirugía
Realizado en muestras de orina post-masaje (PMU) y/o secreciones prostáticas expresadas (EPS) obtenidas en el momento de la cirugía
Realizado en muestras de orina post-masaje (PMU) y/o secreciones prostáticas expresadas (EPS) obtenidas en el momento de la cirugía
Realizado en muestras de orina post-masaje (PMU) y/o secreciones prostáticas expresadas (EPS) obtenidas en el momento de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño de estos modelos en la predicción de la probabilidad de BCR
Periodo de tiempo: Visita 2 (entorno intraoperatorio)
Se utilizará regresión logística y redes neuronales artificiales.
Visita 2 (entorno intraoperatorio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del rendimiento de estos modelos en la predicción de mejora y sobreestadificación antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Visita 2 (entorno intraoperatorio)
Se utilizará regresión logística y redes neuronales artificiales.
Visita 2 (entorno intraoperatorio)
Comparación del rendimiento de estos modelos para mejorar la estratificación del riesgo entre pacientes elegibles para vigilancia activa
Periodo de tiempo: Visita 2 (entorno intraoperatorio)
Se utilizará regresión logística y redes neuronales artificiales.
Visita 2 (entorno intraoperatorio)
Determinación de si el masaje prostático o la cirugía aumentan el recuento de células tumorales circulantes (CTC) en muestras de sangre post-DRE
Periodo de tiempo: Visita 2 (entorno intraoperatorio)
Se utilizará regresión logística y redes neuronales artificiales.
Visita 2 (entorno intraoperatorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2016

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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