Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické testování v predikci biomarkerů recidivy u pacientů s rakovinou prostaty podstupující operaci

18. srpna 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Předoperační biomarkery EPS jako prediktory biochemické recidivy

Tato studie studuje vedlejší účinky a nejlepší způsob provádění genetického testování při predikci biomarkerů recidivy u pacientů s rakovinou prostaty podstupujících chirurgický zákrok. Shromažďování a uchovávání vzorků tkáně, krve a dalších tělesných tekutin od pacientů k laboratornímu testování a shromažďování informací o pacientově zdraví a léčbě může lékařům pomoci dozvědět se více o rakovině a pomoci předvídat recidivu rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Rakovina prostaty

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE: I. Prozkoumat výkon těchto modelů při predikci pravděpodobnosti biochemické recidivy (BCR).

SEKUNDÁRNÍ CÍLE: I. Prozkoumat výkon těchto modelů při predikci upgradu a upstagingu před operací. II. Prozkoumat výkon těchto modelů při zlepšování stratifikace rizika mezi pacienty způsobilými pro aktivní sledování. III. Chcete-li zjistit, zda masáž prostaty nebo operace zvyšuje počet cirkulujících nádorových buněk (CTC) v krevních vzorcích po digitálním rektálním vyšetření (DRE).

Přehled: Pacienti dostávají masáž prostaty a podstupují digitální rektální vyšetření (DRE). Provádějí se laboratorní vyšetření a odebírají se vzorky krve pro molekulárně biologické testy. V den plánované prostatektomie se před operací provede druhý odběr krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1045

Fáze

Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni muži podstupující robotickou prostatektomii nebo cystoprostatektomii v City of Hope budou způsobilí ke studii

Kritéria vyloučení:

- Muži, kteří podstoupí neoadjuvantní léčbu androgenní deprivační terapií (ADT) nebo záchrannou prostatektomii, včetně těch, kteří podstoupili brachyterapii, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (odběr vzorků) Pacienti dostávají masáž prostaty a podstupují digitální rektální vyšetření. Provádějí se laboratorní vyšetření a odebírají se vzorky krve pro molekulárně biologické testy. V den plánované prostatektomie se před operací provede druhý odběr krve.	Postup: terapeutická konvenční chirurgie Ostatní jména: Podstoupit robotickou prostatektomii nebo cystoprostatektomii Genetický: Analýza DNA Provádí se na vzorcích moči po masáži (PMU) a/nebo exprimovaných prostatických sekretů (EPS) získaných v době operace Genetický: Analýza methylace DNA Provádí se na vzorcích moči po masáži (PMU) a/nebo exprimovaných prostatických sekretů (EPS) získaných v době operace Genetický: Analýza RNA Provádí se na vzorcích moči po masáži (PMU) a/nebo exprimovaných prostatických sekretů (EPS) získaných v době operace Genetický: analýza genové exprese Provádí se na vzorcích moči po masáži (PMU) a/nebo exprimovaných prostatických sekretů (EPS) získaných v době operace Genetický: polymerázová řetězová reakce Provádí se na vzorcích moči po masáži (PMU) a/nebo exprimovaných prostatických sekretů (EPS) získaných v době operace Jiný: diagnostická laboratorní analýza biomarkerů Provádí se na vzorcích moči po masáži (PMU) a/nebo exprimovaných prostatických sekretů (EPS) získaných v době operace

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Diagnostika (odběr vzorků)

Pacienti dostávají masáž prostaty a podstupují digitální rektální vyšetření. Provádějí se laboratorní vyšetření a odebírají se vzorky krve pro molekulárně biologické testy. V den plánované prostatektomie se před operací provede druhý odběr krve.

Postup: terapeutická konvenční chirurgie

Ostatní jména:

Podstoupit robotickou prostatektomii nebo cystoprostatektomii

Genetický: Analýza DNA